ООО "ЗАПОЛЯРНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР"

При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности в ходе выборочного анализа сведений о наличии лекарственных препаратов, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов (ФГИС «МДЛП»), установлено, что по состоянию на 10.12.2024 медицинской организацией обществом с ограниченной ответственностью «Заполярный медицинский центр»; (далее - ООО «Заполярный медицинский центр») (ИНН 2983011320, ОГРН 1162901056603), имеющим лицензию на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») № Л041-01130-83/00359609 от 28.01.2021, не выведены из обращения лекарственные препараты с истекшим сроком годности согласно приложению. ООО «Заполярный медицинский центр» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, что приводит к нарушению обязательных требований. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований, а именно: - части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части невнесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в порядке, установленном Правительством Российской Федерации; - абзаца 2 пункта 34 порядка внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств и ее состав, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018№ 1556, в части непредоставления сведений при выводе из оборота лекарственного препарата в систему «МДЛП»; - подпункта «г» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности(за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, в части несоблюдения требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» при осуществлении медицинской деятельности.