Проверка № 29230661000007642375 от 13 сентября 2023 года

ООО "АРНИКА -ПЛЮС"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
13 сентября 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АРНИКА - ПЛЮС"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому авномному округу

Предостережение
Согласно объяснениям Н.Т.В. от 17.08.2023, фармацевта ООО «Арника-плюс», 07 августа 2023 года была реализация лекарственного препарата Баклосан около 16:00, препарат был реализован по рецепту оформленному по форме № 107-1/у, на котором была проставлена отметка об отпуске, после чего рецепт был возвращен покупателю. Однако как следует из объяснений С.А.С. от 10.08.2023, они совместно с С.А.В. неоднократно приобретали лекарственный препарат Баклосан без рецепта в аптеке ООО «Арника-плюс» по адресу: 165300, Архангельская область, г. Котлас, пр. Мира, д. 34, в том числе 07 августа 2023 года около 18:00, стоимостью около 500 рублей. Согласно информации, указанной в Государственном реестре лекарственных средств (https://grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx) лекарственный препарат Баклосан (МНН Баклофен) отпускается по рецепту. Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями утверждены приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 № 1093н (далее - Правила отпуска лекарственных препаратов). Пунктом 6 Правил отпуска отпуска лекарственных препаратов установлено, что по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 107-1/у, отпускаются иные лекарственные препараты, не указанные в пункте 4 настоящих Правил, и за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта. Таким образом, по результатам рассмотрения представленных материалов, в действиях ООО «Арника-плюс» усматриваются признаки нарушения обязательных требований.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Чарошникова Екатерина Игоревна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
165300, ОБЛАСТЬ, АРХАНГЕЛЬСКАЯ, РАЙОН, КОТЛАССКИЙ, ГОРОД, КОТЛАС, ПРОСПЕКТ, МИРА, 34, 290080010000049

Нет данных о результатах проверки