Проверка № 29230541000008080779 от 12 октября 2023 года
ГБУЗ "АГКБ №7"
Дата проведения
12 октября 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление 58 Федерального медико-биологического агентства
Предостережение
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», а также пунктом 32 Постановления Правительства РФ от 29 июня 2021 г. N 1050 «Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов». ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Архангельской области «Архангельская городская клиническая больница № 7», и предлагаю: 1) Трансфузии донорского эритроцитсодержащего компонента осуществлять с учётом совместимости компонентов донорской крови с образцом крови реципиента по системе АВ0 и резус-принадлежности. 2) Обеспечить представление в Федеральное медико-биологическое агентство информацию о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиента в связи с трансфузией донорской крови и (или) ее компонентов, в установленном действующим законодательством порядке: извещение о реакциях и (или) осложнениях заполнять в объёме, указанном в пункте 3 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 20 октября 2020 г. № 1128н «О порядке представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови».
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Козлова Ангелина Игоревна | Специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
163013, Архангельская область, Г. АРХАНГЕЛЬСК, УЛ. ЯРОСЛАВСКАЯ, Д. Д. 42,
Нет данных о результатах проверки