Проверка № 29210371000000846731 от 17 сентября 2021 года
ФГКУ "1469 ВМКГ" МИНОБОРОНЫ РОССИИ
Дата проведения
17 сентября 2021 года — 20 ноября 2021 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому авномному округу
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
Установлено нарушение п. 14 Приложения к Временным правилам учета информации в целях предотвращения распространения COVID-19, в части непредоставления сведений о лице, иммунизированном с использованием вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19), медицинской организацией в региональный сегмент информационного ресурса (COVID-19); нарушение требований части 3 статьи 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пункта 35 Порядка осуществления фармаконадзора утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.02.2017 № 1071, мероприятия по осуществлению фармаконадзора при выявлении подозрения на ПППИ, завершившегося летальным исходом при применении вакцины «Гам-Ковид-Вак», не проведены.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Оболенский С. Н | Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора |
| Задорина С. А. | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
184606, ОБЛАСТЬ, МУРМАНСКАЯ, ГОРОД, СЕВЕРОМОРСК, ШОССЕ, МУРМАНСКОЕ, 1, 510000110000021
Нет данных о результатах проверки