Проверка № 291901881318 от 5 ноября 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ФГБУЗ ЦМСЧ №58 ФМБА РОССИИ
Дата проведения
5 ноября 2019 года — 30 декабря 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Мымрина Елена Федоровна | Главный специалист-эксперт |
| Варламова Елена Ивановна | Начальник отдела организации контроля в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Архангельской области и Ненецкому автономному округу |
| Оболенский Сергей Николаевич | Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Архангельской области и Ненецкому автономному округу |
| Руссу Татьяна Вадимовна | Главный специалист-эксперт |
| Петровская Екатерина Александровна | Главный специалист-эксперт |
| Задорина Светлана Александровна | Ведущий специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
Архангельская область, г. Северодвинск, ул. Кирилкина, д. 4, Архангельская область, г. Северодвинск, Архангельское шоссе, д. 70, Архангельская область, г. Северодвинск, проезд Машиностроителей, д. 16
Дата составления акта о проведении проверки
30 декабря 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Басакин А. В.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение пп. 17 Стандарта оснащения кабинета врача-психотерапевта (медицинского психолога или психолога) Женской консультации, регламентированного Приложением N 3 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология», утверждённому приказом Минздрава России от 01.11.2012 № 572н, в части отсутствия в кабинете врачапсихотерапевта, проводящего консультирование перед искусственным прерыванием беременности набора моделей (муляжей) плодов разных сроков беременности (смотри пп. 3 п. 2.1 раздела 1 Акта № 75 от 30.12.2019)
Описание
Нарушение пп. 4, 5, 31, 32, 38 п. 1 Приложения № 3 к Порядку оказания медицинской помощи больным с острым нарушением мозгового кровообращения, утвержденному приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 928н, в части несоблюдения установленных требований к стандарту оснащения неврологического отделения для больных с ОНМК (смотри п. 2.1 раздела 1 Акта № 75 от 30.12.2019).
Описание
Нарушения пункта 3 статьи 56 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; приказа Минздрава РФ от 26.10.2015 № 751н, Государственной Фармакопеи XIII, а именно лекарственный препарат «Раствор калия хлорида, для инъекций 5% 50 мл, бутылки», изготовленный аптекой ФГБУЗ ЦМСЧ № 58 ФМБА России, не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Механические включения»
Описание
Нарушение п. 104 раздела IX Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология», утверждённого приказом Минздрава России от 01.11.2012 № 572н, пп. «а» п. 2.1 раздела II Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 № 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи", в части отсутствия в медицинских картах информированного добровольного согласия на проведение консультирования врачомпсихотерапевтом и записей, подтверждающих осуществление консультирования перед искусственным прерыванием беременности (смотри пп. 3 п. 2.1 раздела 1 Акта № 75 от 30.12.2019, п. 2.2 раздела 1 Акта № 75 от 30.12.2019)
Описание
Нарушение пп. 3, 16, 19 Приложения № 8 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 926н, в части несоблюдения установленных требований к стандарту оснащения неврологического отделения (смотри п. 2.1 раздела 1 Акта № 75 от 30.12.2019).
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
Архангельская область, г. Северодвинск, ул. Кирилкина, д. 4
Нет данных о результатах проверки