Проверка № 291901881305 от 23 июля 2019 года

ГБУЗ "АГКБ №7"

Плановая проверка
Выездная
Завершено
Есть нарушения


Дата проведения
23 июля 2019 года — 19 августа 2019 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "АРХАНГЕЛЬСКАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА №7"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому автономному округу

Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности Лицензионный контроль медицинской деятельности Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Государственный контроль за обращением медицинских изделий

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Руссу Татьяна Вадимовна Главный специалист-эксперт
Варламова Елена Ивановна Начальник отдела организации контроля в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Архангельской области и Ненецкому автономному округу
Мымрина Елена Федоровна Главный специалист-эксперт
Задорина Светлана Александровна Ведущий специалист-эксперт
Катугина Наталия Александровна Главный специалист-эксперт


Объекты и итоги проверки

Адрес
Архангельская область, г. Архангельск, ул. Ярославская, д. 42

Дата составления акта о проведении проверки
16 сентября 2019 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Моногарова Юлия Юрьевна

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушения требований п.7.10., 8.5. Санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортировки и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов», утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 17.02.2016 г. № 19. (см. раздел 3 Акта от 16.09.2019 № 50)
Описание
Нарушение требований п. 7 Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, установленного приложением № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.12.2012 № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства» (далее - Приказ № 1177н), ч. 7 ст. 20 ФЗ № 323-ФЗ, в части отсутствия подписи медицинского работника в информированном добровольном согласии, взявшего данное согласие в рамках диспансеризации и профилактических осмотров
Описание
Нарушении требований п.3.1.Приложения № 13 главы III Инструкции о порядке выписывания лекарственных препаратов и оформления рецептов и требований - накладных, утвержденной приказом Минсоцразвития России № 110 от 12.02.2007. (см. разделы 3, 5 Акта от 16.09.2019 № 50)
Описание
Нарушение пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, в части несоблюдения порядков оказания медицинской помощи детскому населению в ГБУЗ «АГКБ № 7» (смотри п. 10 раздела 1 Акта от 16.09.2019 № 50).
Описание
Нарушение пп. «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности - несоблюдение установленного порядка проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в части контроля за обращением лекарственных средств и медицинских изделий (смотри п. 9 раздела 1 Акта от 16.09.2019 № 50).
Описание
Нарушение требований п. 1 ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», в части наличия в лицензии видов работ (услуг), отсутствующих в утвержденном Перечне работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, а также видов работ (услуг), которые в ГБУЗ «АГКБ № 7» не осуществляются
Описание
Нарушение Порядка проведения профилактических медицинских осмотров, утверждённого приложением к приказу 13.03.2019 № 124н «Об утверждении порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения» (смотри п. 10.4 раздела 1 Акта от 16.09.2019 № 50).
Описание
Нарушение лицензионных требований при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, установленных пунктами 5 «б»; .5 «е»; 5 «т»; 5 «ч» Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1085. (см. раздел 5 Акта от 16.09.2019 № 50)
Описание
Нарушение требований приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» (далее - Приказ № 203н) (смотри раздел 2 Акта от 16.09.2019 № 50).
Описание
Нарушения требований ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». (см. раздел 4 Акта от 16.09.2019 № 50)
Описание
Нарушение Порядка проведения предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров, утверждённого приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 835н (смотри п. 11 раздела 1, п. 3.10 раздела 2 Акта от 16.09.2019 № 50).
Описание
Нарушение требований пунктов 3, 5 , 8, 14 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, установленного постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 № 644. (см. раздел 5 Акта от 16.09.2019 № 50)
Описание
Нарушения п. 2 Требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия., утвержденных приказом Минздрава России от 19.01.2017 № 11н. (см. раздел 4 Акта от 16.09.2019 № 50)
Описание
Нарушение требований пункта 3 статьи 10, пункта 7 статьи 30, статьи 39 Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах. (см. раздел 5 Акта от 16.09.2019 № 50)
Описание
Нарушение пп. 4 п. 5, пп. 4. п. 7 Порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности, утверждённого приложением к приказу Минздрава России от 23.08.2016 № 625н, в части несоблюдения требований к образованию членов врачебной подкомиссии по экспертизе временной нетрудоспособности и отсутствия обоснования закрытия листа нетрудоспособности лечащим врачом в медицинской карте № 44839 (смотри раздел 2 Акта от 16.09.2019 № 50).
Описание
Нарушения требований п. 44, 47, 49 «а» Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для , медицинского применения утверждённых приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н и п 8, 32, 40 и 42 Правил хранения лекарственных средств, утверждённых приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н . (см. раздел 3 Акта от 16.09.2019 № 50)
Описание
Нарушение пп. «в» (1) п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, в части несоблюдения правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утверждённых приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н (смотри п. 13 раздела 1 Акта от 16.09.2019 № 50).
Описание
Нарушение пп. «г» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности), в части несоблюдения требования к стажу работы по специальности у заведующей детской поликлиники - врача педиатра (смотри п. 5 раздела 1 Акта от 16.09.2019 № 50).
Описание
Нарушение требований пункта 3, 4 Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 06.08.1998 № 892. (см. раздел 5 Акта от 16.09.2019 № 50)
Описание
Нарушение требований пунктов 3, 9 Правил хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.12.2009 № 1148. (см. раздел 5 Акта от 16.09.2019 № 50)
Описание
Нарушения требований ст. 9 и ст.13 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений». (см. раздел 4 Акта от 16.09.2019 № 50)
Описание
Нарушение Стандарта первичной медикосанитарной помощи детям при задержке роста, проводимые в амбулаторных условиях, утвержденного приказом Минздрава России от 09.11.2012 № 857н (далее - Приказ № 857н), в части невыполнения лабораторных методов исследования для контроля за состоянием и лечением (смотри раздел 2 Акта от 16.09.2019 № 50).
Описание
Нарушения требований п. 7, 8, 11, 32, 40, 42 Правил хранения лекарственных средств, утверждённых приказом Минздрава России от 23.08.2010 № 706н. (см. разделы 3, 5 Акта от 16.09.2019 № 50)
Описание
Нарушение требований Правил прохождения обязательного психиатрического освидетельствования работниками, осуществляющими отдельные виды деятельности, в том числе деятельность, связанную с источниками повышенной опасности (с влиянием вредных веществ и неблагоприятных производственных факторов), а также работающих в условиях повышенной опасности, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 23.09.2002 № 695. (см. раздел 5 Акта от 16.09.2019 № 40)
Описание
Нарушение п. 4 ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - ФЗ № 323-ФЗ), в части неназначения обезболивающей терапии (смотри раздел 2 Акта от 16.09.2019 № 50).
Описание
Нарушение пп. «в» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности - несоблюдение лицензиатом установленного порядка предоставления платных медицинских услуг, в части нарушения порядка проведения предрейсовых медицинских осмотров (смотри п. 11 раздела 1 Акта от 16.09.2019 № 50).
Описание
Нарушения требований п. 3, 4«б», 5, 9, 10 , 21, 23, 24, 36, 38, 39, 44, 47 49 «а» Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утверждённых приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. (см. разделы 3, 5 Акта от 16.09.2019 № 50)
Описание
Нарушение Стандарта первичной медико-санитарной помощи детям при ожирении в амбулаторных условиях, утвержденного приказом Минздрава России от 09.11.2012 № 851н (далее - Приказ № 851н), в части невыполнения лабораторных методов исследования для диагностики заболевания, проводимых 100% пациентам (смотри раздел 2 Акта от 16.09.2019 № 50).

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
Архангельская область, г. Архангельск, ул. Ярославская, д. 42

Нет данных о результатах проверки