ГБУЗ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "НЦГБ"

Нарушение требований пп. «в» (1) п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности), в части несоблюдения правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утверждённых приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н. (смотри п. 13 раздела 1 Акта).

Нарушение требований п. 21, 37 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н (далее - Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения) (см. раздел 3 Акта от 27.05.2019 № 26)

Нарушения требований приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению». (смотри п. 2.2.1 раздела 2 Акта).

Нарушение требований пп. «в» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, в части несоблюдения порядков оказания медицинской помощи и ведению медицинской документации при предоставлении платных медицинских услуг. (смотри п. 12 раздела 1 Акта).

Нарушение требований ч. 7, 8 статьи 20 Федерального закона от 21.22.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; п. 7 приложения № 1 к приказу Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н "Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства", в части несоответствия формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство утверждённой уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. (смотри п. 10.6 раздела 1 Акта).

Нарушение требований пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, в части несоблюдения порядков оказания медицинской помощи взрослому населению в ГБУЗ АО «НТТГБ» (смотри п. 10, п. 12.4 раздела 1 Акта).

Нарушение ст. 39 Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»; п. 3, 8, 12, 13, 14 Порядка ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, установленного постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г № 644 (см. раздел 6 Акта от 27.05.2019 № 26).

Нарушение требований ст. 11, ч. 1, 2 ст. 19, ч. 2 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", в части отказа в оказании медицинской помощи в ГБУЗ АО «Новодвинская ЦГБ». (смотри п. 1.2 раздела 2 Акта).

Нарушение требований п. 55 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов и п. 12 Правил хранения лекарственных средств (см. раздел 3 Акта от 27.05.2019 № 26)

Нарушения требований п. 44, 47, 49 «а» Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения и п. 8, 32, 40 и 42 Правил хранения лекарственных средств, утверждённых приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н (далее - Правила хранения лекарственных средств) (см. раздел 3 Акта от 27.05.2019 № 26)

Нарушение требований п. 15 ст. 100 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности), в части несоответствия указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности от 18.02.2019 № ЛО-29-01-002636 видов работ (услуг) Перечню работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, регламентированном приложением к Положению о лицензировании медицинской деятельности. (смотри п. 1 раздела 1 Акта).

Нарушения требований приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной медицинской организации». (смотри п. 5 раздела 2 Акта). комиссии

Нарушения требований ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части обращения медицинских изделий с истекшим сроком годности (см. раздел 4 Акта от 27.05.2019 № 26).