Проверка № 291901881301 от 3 июля 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ АО "АОДКБ"
Дата проведения
3 июля 2019 года — 27 августа 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности Лицензионный контроль медицинской деятельности Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Варламова Елена Ивановна | Начальник отдела организации контроля в сфере здравоохранения |
| Катугина Наталия Александровна | Главный специалист-эксперт |
| Оболенский Сергей Николаевич | Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Архангельской области и Ненецкому автономному округу |
| Петровская Екатерина Александровна | Главный специалист-эксперт |
| Задорина Светлана Александровна | Ведущий специалист-эксперт |
| Руссу Татьяна Вадимовна | Главный специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
г. Архангельск, пр. Обводный канал, д. 7; г. Архангельск, пр. Обводный канал, д. 7, корпус 1; г. Архангельск, пр. Обводный канал, д. 7, корпус 2; г. Архангельск, пр. Обводный канал, д. 7, корпус 3; г. Архангельск, пр. Обводный канал, д. 7, корпус 7
Дата составления акта о проведении проверки
27 августа 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Тюрикова Ольга Игоревна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение требований Правил перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на территории Российской Федерации, утверждённых постановлением Правительства Российской Федерации от 12.06.2008 № 449. (см. раздел 5 Акта от 27.08.2019 № 40)
Описание
Нарушения требований п. 44, 47, 49 «а» Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для , медицинского применения и п 7, 8, 32, 40 и 42 Правил хранения лекарственных средств, утверждённых приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н (далее - Правила хранения лекарственных средств) (см. раздел 3 Акта № 40)
Описание
Нарушение пп. «в» (1) п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, в части несоблюдения правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утверждённых приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н (смотри п. 13 раздела 1 Акта от 27.08.2019 № 40).
Описание
Нарушение требований пункта 3 Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 06.08.1998 № 892. (см. раздел 5 Акта от 27.08.2019 № 40)
Описание
Нарушение требований приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» (далее - Приказ № 203н), в части ведения медицинской документации в амбулаторных и стационарных условиях, требований к необходимому объему обследований при заболевании (смотри раздел 2 Акта от 27.08.2019 № 40).
Описание
Нарушение пп. «е» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, в части отсутствия дополнительного образования по программе «Техническое обслуживание медицинской техники» у специалистов, отвечающих за техническое обслуживание медицинского оборудования в ГБУЗ АО «АОДКБ» (у Горбунова В.В., Буторина О.Н., Фоминой И.А., Чувилкина Ю.Д., Шарова Н.М.) (смотри п. 7 раздела 1 Акта от 27.08.2019 № 40).
Описание
Нарушение требований пункта 3 статьи 10, пункта 7 статьи 30, статьи 39 Федерального закона от 08.01.199 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах». (см. раздел 5 Акта от 27.08.2019 № 40).
Описание
Нарушение пп. «в» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности), в части отсутствия действующего сертификата специалиста у главного врача ГБУЗ АО «АОДКБ»; профессиональной переподготовки по специальности «Организация здравоохранения и общественное здоровье» у заместителя главного врача ГБУЗ АО «АОДКБ» по медицинской части; сертификата специалиста по вопросам оказания паллиативной медицинской помощи у заведующей отделением паллиативной медицинской помощи детям (смотри п. 4, 5 раздела 1 Акта от 27.08.2019 № 40).
Описание
Нарушение пп. «д» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, в части отсутствия у медицинских сестёр отделения паллиативной медицинской помощи детям дополнительного медицинского образования по вопросам оказания паллиативной медицинской помощи (смотри п. 6 раздела 1 Акта от 27.08.2019 № 40).
Описание
Нарушение п. 6 Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, утверждённого приложением № 1 к приказу Минздрава России от 14.01.2019 № 4н (далее - Приказ № 4н), пп. «к» п. 2.1 раздела II Приложения к Приказу № 203н, в части назначения лекарственных препаратов по торговому наименованию (смотри раздел 2 Акта от 27.08.2019 № 40).
Описание
Нарушение требований 3, 4б, 5, 21 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. (см. разделы 3 и 5 акта от 27.08.2019 № 40).
Описание
Нарушение требований, установленных п.п. «б». «ж». «т», «ч»» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1085 (см. раздел 5 Акта от 27.08.2019 № 40)
Описание
Нарушение требований п. 55 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов и п. 12 Правил хранения лекарственных средств (см. раздел 3 Акта № 40)
Описание
Нарушение требований пунктов 3, 8, 12, 13, 14 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, установленного постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 № 644. (см. раздел 5 Акта от 27.08.2019 № 40)
Описание
Нарушение требований Правил прохождения обязательного психиатрического освидетельствования работниками, осуществляющими отдельные виды деятельности, в том числе деятельность, связанную с источниками повышенной опасности (с влиянием вредных веществ и неблагоприятных производственных факторов), а также работающих в условиях повышенной опасности, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 23.09.2002 № 695. (см. раздел 5 Акта от 27.08.2019 № 40)
Описание
Нарушения требований пунктов 4.1.4, 4.1.5 методических рекомендаций «Техническое обслуживание медицинской техники», утвержденных Министерством здравоохранения Российской Федерации, Министерством промышленности, науки и технологий Российской Федерации.
Описание
Нарушения требований ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части обращения медицинских изделий с истекшим сроком годности (см. раздел 4 Акта от 27.05.2019 № 26).
Описание
Нарушение пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, в части несоблюдения порядков оказания медицинской помощи детскому населению в ГБУЗ АО «АОДКБ», в части несоблюдения требовании к квалификации медицинских работников и к стандартам оснащения кабинетов (отделений) (смотри п. 10 раздела 1 Акта от 27.08.2019 № 40).
Описание
Нарушение требований пункта 37 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения и пункта 7 Правил хранения лекарственных средств, утверждённых приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н (далее - Правила хранения лекарственных средств) (см. разделы 3 и 5 акта № 40).
Описание
Нарушение требований пункта 13 Правил хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.12.2009 № 1148. (см. раздел 5 Акта от 27.08.2019 № 40)
Описание
Нарушение требований пункта .3.1. Порядка оформления требований-накладных в аптечную организацию на получение лекарственных препаратов для медицинских организаций, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 № 110. (см. раздел 5 Акта от 27.08.2019 № 40)
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
Архангельская область, г. Архангельск, пр. Обводный канал, д. 7
Нет данных о результатах проверки
