Проверка № 291901404531 от 11 ноября 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ФГБУЗ ЦМСЧ №58 ФМБА РОССИИ
Дата проведения
11 ноября 2019 года — 15 ноября 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и ее компонентов Федеральный закон от 20.07.2012 №125-ФЗ "Одонорстве крови и ее компонентов"
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Шелудина Елена Андреевна | Главный специалист эксперт отдела санитарно-эпидемиологического надзора Межрегионального управления №58 ФМБА России |
Объекты и итоги проверки
Адрес
164502, АРХАНГЕЛЬСКАЯ, СЕВЕРОДВИНСК, КИРИЛКИНА, 4
Дата составления акта о проведении проверки
15 ноября 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Голубцов Виктор Борисович
Информация о выявленных нарушениях
Описание
- штатные нормативы медицинского персонала отделения переливания крови (трансфузиологического отделения) не соответствуют требованиям отсутствует медицинский регистратор (0, 5 штатных единиц).
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 23-ск | В срок до 15 сентября 2020 года |
| Ввести в штаты ОПК медицинского регистратора (п.1 акта №23-СК от 15.11.2019Г | |
Описание
- этикетка на готовую продукцию наклеена таким образом, что не обеспечивает доступность информации о производителе контейнера, серии и сроке его годности.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 23-ск | В срок до 15 сентября 2020 года |
| Наносить этикетку на контейнер с заготовленной донорской кровью и (или) её компонентами, обеспечивая доступность информации о производителе контейнера, серии и сроке его годности (п.5 акта №23-СК от 15.11.2019) | |
Описание
- в отдельных случаях результаты определения группы крови и резус-принадлежности пациента на лицевой стороне титульного листа истории болезни не подтверждаются подписью врача (медицинские карты №11211 терапевтическое отделение, №10154 ОАР №1, № 10440 ЛОР-отделение).
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 23-ск | В срок до 15 сентября 2020 года |
| Обеспечить подтверждение подписью врача результатов определения группы крови и резус принадлежности пациента на лицевой стороне титульного листа истории болезни (п.9 акта №23-СК от 15.11.2019) | |
Описание
- врачи, проводящие трансфузии, не прошли обучение по вопросам трансфузиологии.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 23-ск | В срок до 15 сентября 2020 года |
| Врачам, проводящим трансфузии, пройти обучение по вопросам трансфузиологии (п.2 акта №23-СК от 15.11.2019) | |
Описание
- перед переливанием эритроцитсодержащих компонентов донорской крови врач, проводящий трансфузию компонентов донорской крови, не проводит контрольное определение резус-принадлежности реципиента в клинических отделениях (за исключением ОАР) отсутствует реактив для определения резус-принадлежности.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 23-ск | В срок до 15 сентября 2020 года |
| Проводить перед переливанием эритроцитсодержащих компонентов крови контрольное определение резус-принадлежности реципиента (п.7 акта №23-СК от 15.11.2019) | |
Описание
- температура в помещении лаборатории ОПК не соответствует регламентируемым значениям - с 01.04.2019 по 12.05.2019 от +26 оС до +31 оС; с 01.10.2019 г по 23.10.2019 г от 26 оС до +28 оС.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 23-ск | В срок до 15 сентября 2020 года |
| Обеспечить круглогодично рекомендуемую (+150С-+250С) температуру в помещении лаборатории ОПК (п.4 акта №23-СК от 15.11.2019) | |
Описание
- после окончания трансфузии контейнер с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами, а также пробирка с образцом крови реципиента, использованным для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость, сохраняется не в медицинском изделии, предназначенном для хранения донорской крови и (или) ее компонентов.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 23-ск | В срок до 15 сентября 2020 года |
| Обеспечить сохранение в медицинском изделии, предназначенном для хранения донорской крови и (или) ее компонентов контейнера с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами, а также пробирку с образцом крови реципиента, после окончания трансфузии (п.8 акта №23-СК от 15.11.2019) | |
Описание
- в отдельных случаях в протоколах переливания компонентов донорской крови (эритроциты) отсутствуют результаты проведения пробы на индивидуальную совместимость (медицинские карты №11211, № 11592 терапевтическое отделение).
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 23-ск | В срок до 15 сентября 2020 года |
| Указывать в протоколах переливания компонентов донорской крови (эритроциты) результаты проведения пробы на индивидуальную совместимость (п.10 акта №23-СК от 15.11.2019) | |
Описание
- в некоторых случаях не представляется возможным идентифицировать реактив (не указано наименование, производитель, серия, срок годности), которым проводили контрольные исследования группы крови реципиента по системе ABO (протоколы переливания в медицинской карте №10440 ЛОР-отделение).
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 23-ск | В срок до 15 сентября 2020 года |
| Указывать в протоколах трансфузии сведения (наименование, производитель, серия, срок годности) об используемых реактивах (реагентах)(п.11. акта №23 от 15.11.2019) | |
Описание
- первичное определение резус-принадлежности у пациентов в отделениях не проводится.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 23-ск | В срок до 15 сентября 2020 года |
| Проводить у реципиентов первичное определение резус-принадлежности в клиническом отделении (п.6 акта №23-СК от 15.11.2019) | |
Описание
- для уравновешивания центрифужных стаканов не используются медицинские механические или электронные весы.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 23-ск | В срок до 15 сентября 2020 года |
| Приобрести для уравновешивания центрифужных стаканов медицинские механические или электронные весы (п.3 акта №23-СК от 15.11.2019) | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ