ГБУЗ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "МЦГБ"

Нарушения требований пунктов 11, 13 Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674 «Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств» (раздел 1 Акта№ 36 от 03.09.2018)

Нарушение требований части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (раздел 2 Акта № 36 от 03.09.2018)

Нарушение пп. «в» (1) п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности № 291 - п. 10 раздела 3 Акта № 36 от 03.09.2018: - Правила ведения и хранения специальных журналов учёта операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утверждённых приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 № 378н (далее - Правила ведения и хранения специальных журналов учёта операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения).

Нарушение пп. «е» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановление правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности № 291) - п. 7 раздела 3 Акта№ 36 от 03.09.2018.

Нарушение требований статей 9 и 13 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» (раздел 2 Акта № 36 от 03.09.2018)

Нарушение требований пунктов 7, 8, 10, 11 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н (раздел 1 Акта № 36 от 03.09.2018)

Нарушение пп. «в» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности № 291 - п. 9 раздела 3 Акта № 36 от 03.09.2018: Правила предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 04 октября 2012 года № 1006 (далее - Правила № 1006); 3.1. Приказ Минздрава России от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению» (далее - Приказ № 834н); 3.2. Приказ Минздрава России от 15.12.2014 № 835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров» (далее - Приказ № 835н); 3.3. Письмо Минздрава России от 21.08.2003 № 2510/9468-03-32 «О предрейсовых медицинских осмотрах водителей транспортных средств».

Нарушение пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности №291: 2.1. Приложение № 6 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «неонатология», утвержденное приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16 ноября 2012 года № 921н. - п. 7.2 раздела 3 Акта № 36 от 03.09.2018; 2.2. Приложение № 5 к Порядку оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, утвержденное приказом Минздрава России 20.06.2013 № 388н; Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22.01.2016 № 36н «Об утверждении требований и комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладок и наборов для оказания скорой медицинской помощи» - п. 7.3 раздела 3 Акта № 36 от 03.09.2018, 2.3. Приложение № 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», утвержденное приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 923н - п. 7.4.1. раздела 3 Акта № 36 от 03.09.2018. 2.4. Приложение № 5 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению с заболеваниями нервной системы, утвержденое приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 926н - п. 7.4.2. раздела 3 Акта№ 36 от 03.09.2018; 2.5. Приложение № 3 к Порядку оказания педиатрической помощи, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 16.04.2012 № 366н - п. 7.5.1. раздела 3 Акта № 36 от 03.09.2018; 2.6. Приложение № 3 к Порядку оказания медицинской помощи детям по профилю «неврология», утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.12.2012 № 1047н - п. 7.5.2. раздела 3 Акта № 36 от 03.09.2018; 2.7. Приложение № 3 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «детская хирургия», утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.10.2012 № 562н - п. 7.5.3. раздела 3 Акта№ 36 от 03.09.2018;

Нарушение требований пунктов 5, 10, 19, 21, 24, 29, 36, 37, 49«а» Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н (раздел 1 Акта№ 36 от 03.09.2018)

Нарушение пункта 2 Требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия», утвержденных приказом Минздрава России от 19.01.2017 N 11н (раздел 2 Акта№ 36 от 03.09.2018)

Нарушение лицензионных требований при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений - пп. «ж» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1085; - пунктов 1 и 3 статьи 21 Федерального закона от 08.01.1998 № З-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах; - Правил перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 12.06. 2008 г. N 449 постановления Правительства Российской Федерации от 12.06.2008 № 449 (раздел 5 Акта № 36 от 03.09.2018)