Проверка № 29180702645509 от 14 мая 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ АО "АОКБ"
Дата проведения
14 мая 2018 года — 9 июля 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности Контроль и надзор за полнотой и качеством осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий по лицензированию отдельных видов деятельности и по оказанию гражданам государственной социальной помощи в части обеспечения в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на мед. изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов Лицензионный контроль медицинской деятельности Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений Лицензионный контроль фармацевтической деятельности Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Объекты и итоги проверки
Адрес
163045, Архангельская обл, г. Архангельск, Ломоносова пр-кт, д. 292
Нет данных о результатах проверки
Адрес
163045, Архангельская область, г. Архангельск, округ Октябрьский, пр. Ломоносова, д. 292; 163045, Архангельская область, г. Архангельск, ул. Самойло 17 корп. 1; 163045, Архангельская область, г. Архангельск, проезд Сибиряковцев, д. 15
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Петчин Игорь Васильевич
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение пп. «е» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановление правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности № 291) - п. 7 раздела 4 Акта № 28 от 09.07.2018.
Описание
Нарушение пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности №291: - Приложение №№ 13, 23 к Порядку оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 918н (далее - Приказ № 918н) - п. 9.1, п. 9.2 раздела 4 Акта№ 28 от 09.07.2018; - Приложение № 8 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы, утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 926н (далее - Приказ № 926н) - п. 9.3 раздела 4 Акта№ 28 от 09.07.2018; - Приложение № 4 к Порядку оказания медицинской помощи детям с инфекционными заболеваниями, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 5 мая 2012 г. № 521н (далее - Приказ № 521н) - п. 9.4 раздела 4 Акта № 28 от 09.07.2018;
Описание
Нарушение лицензионных требований, установленных подпунктом «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081 в части нарушения лицензиатом правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, а именно: - пунктов 8, 32, 40, 42 Правил хранения лекарственных препаратов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н; - пунктов 44, 47, 49 пп. «а)» Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 №646н.
Описание
Нарушении требований пункта Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646
Описание
Нарушения установленных правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, в части нарушения: пунктов 21, 44, 47, 49 пп. «а)» Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н; пунктов 8, 40, 42 Правил хранения лекарственных препаратов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н
Описание
Отмечается несоответствие структуры коечного фонда кардиологического отделения (60 коек, в том числе 9 коек в палате интенсивной терапии), утвержденного с 01.01.2018 фактическому количеству мест в отделении - 58 (в том числе 10 коек в палате интенсивной терапии) - п. 1.1 раздела 3 Акта№ 28 от 09.07.2018
Описание
Нарушение пп. «в» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности № 291 - п. 11 раздела 4 Акта№ 28 от 09.07.2018: - Правила предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 04 октября 2012 года № 1006 (далее - Правила № 1006); - Приказ Минздрава России от 20 декабря 2012 г. № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказ от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства» (далее - Приказ № 1177н); - Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 апреля 2012 г. № 390н «Об утверждении Перечня определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи» (далее - Приказ № 390н).
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ