Проверка № 29180702392585 от 20 марта 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ АО "НЯНДОМСКАЯ ЦРБ"
Дата проведения
20 марта 2018 года — 23 марта 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и ее компонентов Федеральный закон от 20.07.2012 №125-ФЗ "Одонорстве крови и ее компонентов"
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Шишова Валентина Николаевна | Старший специалист Межрегионального управления №58 ФМБА России |
Объекты и итоги проверки
Адрес
164200, Архангельская область, г. Няндома, ул. Хирурга Фадеева, д. 2.
Дата составления акта о проведении проверки
23 марта 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Максимова Елена Владимировна.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Возможность установления личности донора на этапе от транспортировки до использования компонентов донорской крови обеспечивается не в полном объеме, записи о выполнении работ и об исполнителях работ регистрируются не в полном объеме:
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол на ЮЛ и ДЛ |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 7-ск | В срок до 16 ноября 2018 года |
| 1. Обеспечить прослеживаемость регистрационных данных в соответствии с требованиями п.п. 16, 20, 23 приложения № 3 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010 (п. 1 акта проверки № 7-СК от 23.03.2018). Срок -16 ноября 2018г | |
Описание
Нарушается температурный режим транспортировки компонентов крови
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 7-ск | В срок до 16 ноября 2018 года |
| 2. Обеспечить рекомендуемый температурный режим транспортировки компонентов крови в соответствии с требованиями п.п. 57, 58, 60 приложения № 3Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010. (п. 2 акта проверки № 7-СК от 23.03.2018). Срок -16 ноября 2018г | |
Описание
Не представлены документы, подтверждающие прохождение обучения врачей с целью повышения квалификации по вопросам трансфузиологии.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 7-ск | В срок до 15 марта 2019 года |
| 5. Организовать обучение врача с целью повышения квалификации по вопросам трансфузиологии. (п. 3.2. акта проверки № 7-СК от 23.03.2018). Срок -15 марта 2019 г | |
Описание
Нарушаются требования к формлению медицинских карт и протоколов переливания
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 7-ск | В срок до 16 ноября 2018 года |
| 3. Оформление медицинских карт и протоколов переливания привести в соответствие с требованиями приказа МЗ РФ от 25 ноября 2002г № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови» и приказа МЗ РФ от 02.04.2013г № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов» (п. 3 акта проверки № 7-СК от 23.03.2018). Срок -16 ноября 2018г | |
Описание
Доставка компонентов крови из Вельского филиала АСПК осуществляется не медицинскими работниками
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 7-ск | В срок до 16 ноября 2018 года |
| 4. Организовать транспортировку компонентов крови из Вельского филиала АСПК под контролем медицинского работника (п. 3.1. акта проверки № 7-СК от 23.03.2018). Срок -16 ноября 2018г | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
164200, Архангельская область, г. Няндома, ул. Хирурга Фадеева, д. 2.
Нет данных о результатах проверки