ГБУЗ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "ПЛЕСЕЦКАЯ ЦРБ"

В ходе проведения лицензионного контроля ГБУЗ Архангельской области «Плесецкая ЦРБ» выявлены нарушения: 1. пункта 15 статьи 100 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (смотри п. 2.1 раздела 1 Акта). 2. пункта 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (смотри п. 2.2, 2.3, 2.4 раздела 1 Акта). 3. пп. «б» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 (смотри п. 4.1 раздела 1 Акта). 4 пп. «д» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 (смотри п. 7 раздела 1 Акта). 5. пп. «ж» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 (смотри п. 9 раздела 1 Акта).

2. Выявлено несоблюдение порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи: 2.1 пункта 6 Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения, утверждённого приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 928н (смотри п. 2.1.1 раздела 2 Акта); 2.2 пункта 32 Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, утверждённого приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 918н (смотри п. 2.1.2 раздела 2 Акта). 2.3 пункта 2 части 3 статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"(смотри п. 11.5, п. 11.8 раздела 1 Акта). 2.4 пункта 3 части 3 статьи 37 Федерального закона № 323-ФЗ, в части несоблюдения требований к стандартам оснащения структурных подразделений медицинской организации (смотри п. 11.1 - 11.8 раздела 1 Акта). 2.5 Нарушение пп. «а», «к», «н» п. 2.1 раздела II Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» (смотри п. 2.4.1 - 2.4.3 раздела 2 Акта).

1. Выявлены нарушения прав граждан в сфере охраны здоровья: - п. 6. ч. 1 ст. 6 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (смотри п. 1.1 раздела 2 Акта); - ч. 7 ст. 21 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (смотри п. 1.2 раздела 2 Акта); - ч. 7 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; пункта 7 Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство (далее ИДС) и отказ от медицинского вмешательства в отношении определённых видов медицинских вмешательств, утверждённого Приложением № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.12.2012 № 1177н (смотри п. 1.3 раздела 2 Акта); - п. 5, п. 7, п. 8 Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента, утверждённого приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.06.2016 № 425н (смотри п. 1.4 раздела 2 Акта); - п. 3 части 1, п. 1 части 2 статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", (смотри п. 1.5 раздела 2 Акта); - нарушение прав граждан, входящих в перечень групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врача бесплатно в соответствии с приложением № 1 Постановления Правительства РФ от 30.07.1994 № 890

3. Выявлено несоблюдение порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований: 3.1 пункта 3 приложения № 2 к приказу Минздравсоцразвития Российской Федерации от 27.01.2006 № 40 «Об организации проведения химико-токсикологических исследований при аналитической диагностике наличия в организме человека алкоголя, наркотических средств, психотропных и других токсических веществ» (смотри п. 3.2 раздела 2 Акта). 3.2 абзаца 2 пункта 3, пункта 9, пункта 11 Порядка проведения обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств), утверждённого приложением № 1 к приказу Минздрава России от 15.06.2015 № 344н (смотри п. 13.1.1 раздела 1 Акта); 3.3 пункта 3, 9, 12, 13, 14 Порядка выдачи медицинского заключения о наличии (об отсутствии) у водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств) медицинских противопоказаний, медицинских показаний или медицинских ограничений к управлению' транспортными средствами, утверждённого приложением № 3 к приказу Минздрава России от 15.06.2015 № 344н (смотри п.13.1.1 раздела 1 Акта). 3.4 пункта 5, 7, 14, 17, 24, 25 Порядка проведения медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием и химикотоксикологических исследований наличия в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов, утверждённого приложением № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.06.2016 г. № 441н (смотри п. 13.1.2 раздела 1 Акта). 3.5 абзаца 1 пункта 7 Порядка проведения профилактических медицинских осмотров, утверждённых приказом Минздрава России от 06.12.2012 № 1011н, а именно: - абзаца 1 пункта 7, в части отсутствии организации проведения профилактических медицинских осмотров населения, находящегося на медицинском обслуживании в медицинской организации, руководителем ГБУЗ АО «Плесецкая ЦРБ» (смотри п. 3.8 раздела 2 Акта).

1. В ходе проверки выявлены нарушения требований части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части обращения медицинских изделий с истекшим сроком годности.

В ходе проверки в Плесецком районе выявлены нарушения прав пациентов на обезболивание.

6. пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории 26 инновационного центра "Сколково"), утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 (смотри п. 11.1 - 11.9 раздела 1 Акта). 7. пп. «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 (смотри п. 12 раздела 1 Акта). 8. пп. «в» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 (смотри п. 13.1, п. 13.2 раздела 1 Акта). 9. пп. «в» (1) п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 (смотри п. 14.1, п. 14.2 раздела 1 Акта).

4. Выявлены нарушения при осуществлении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности: 5.1 Порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утверждённый приказом от 24.04.2017 № 146 «О порядке проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» в ГБУЗ АО «Плесецкая ЦРБ» не соблюдается (смотри п. 12 раздел 1 Акта). 5.2 п. 8, 9, 14, 16, 17 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утверждённого приложением к приказу Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н (смотри п. 5 раздел 2 Акта).

В ходе проверки выявлены нарушения требований: 1) пунктов 3, 5, 11, 25, 29, 31, 36, 44, 47, 55 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утверждённых приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н; 2) пунктов 4, 7, 8, 12, 32, 42 Правил хранения лекарственных средств, утверждённых приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н; 3) пункта 13 Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утверждённых постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674.