Проверка № 291800034633 от 22 января 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ АО "АКОД"
Дата проведения
22 января 2018 года — 2 февраля 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Установить, что настоящая проверка проводится с целью проверки фактов, изложенных в заявлении гражданки Р., поступившем из Росздравнадзора (входящий № 4543/01-18 от 20.12.2017), и содержащем сведения о нарушениях порядка проведения клинического исследования лекарственного препарата и прав пациента Р., участвовавшего в клиническом исследовании лекарственного препарата для медицинского применения в ГБУ АО «АКОД», на основании мотивированного представления начальника отдела организации контроля в сфере здравоохранения о необходимости проведения внеплановой проверки от 10.01.2018 № 1, содержащего сведения о причинении вреда жизни, здоровью гражданина при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения. Задачей настоящей проверки является предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом, его руководителем и иными должностными лицами требований, установленных федеральным законодательством в сфере охраны здоровья граждан и в сфере обращения лекарственных средств. Предметом настоящей проверки является соблюдение юридическим лицом обязательных требований, установленных федеральным законодательством в сфере охраны здоровья и в сфере обращения лекарственных средств
Правовое основание проведения проверки
Заявление КО - Поступление в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах - возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Варламова Елена Ивановна | Начальник отдела организации контроля в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Архангельской области и Ненецкому автономному округу |
| Задорина Светлана Александровна | Ведущий специалист-эксперт отдела организации контроля в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Архангельской области и Ненецкому автономному округу |
| Коробейникова Марина Вячеславовна |
Объекты и итоги проверки
Адрес
163045, Архангельская область, г. Архангельск, пр. Обводный канал, д. 145, корп. 1.
Дата составления акта о проведении проверки
2 февраля 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Панкратьева Александра Юрьевна
Информация о результатах проверки
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами не выявлено
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ