ГБУЗ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "ХОЛМОГОРСКАЯ ЦРБ"

Выявлены нарушения обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов: 1. Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010: 1.1. п. 23 приложения № 3- записи о донорах, донациях, расходных материалах, реагентах, используемых для исследований образцов донорской крови, результатах исследований, выполнении работ и об исполнителях работ регистрируются не в полном объеме, что затрудняет идентификацию и прослеживаемость: - на этапах от получения до использования донорской крови и ее компонентов нет возможности установления личности донора( не указывается код донора) - в некоторых случаях информация о движении компонентов донорской крови зарегистрирована не в полном объеме; -в 2016 год журналы регистрации переливания компонентов крови не заполнялись. - данные о времени поступления и выдачи в клинические отделения компонентов крови не регистрируются. 1.2. п.15 приложения №3 - ведение учетно-регистрационной документации осуществляется с отступлением от установленных форм; - журналы регистрации и поступления трансфузионных сред, журнал выдачи СЗП, переливания донорской крови и ее компонентов по отделениям заполняются не в полном объеме.

Выявлены нарушения обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов: 2. Приказа МЗ РФ от 25 ноября 2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови» и приказа МЗ РФ от 02.04.2013г №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов»: - в протоколах переливания крови и ее компонентов в большинстве случаев не указывается код донора; - в некоторых случаях данные о нескольких дозах компонентов донорской крови перелитых одному пациенту, в том числе о результатах проведения проб на индивидуальную совместимость, регистрируются в одном протоколе переливания компонентов донорской крови, вследствие чего идентификация проведённых проб по отношению к конкретной дозе невозможна; -в некоторых случаях не представляется возможным идентифицировать реактив (не указан производитель), которым проводили определение группы крови резус-принадлежности и пробы на совместимость; - в истории болезни не вклеиваются этикетки от перелитых компонентов донорской крови; - в протоколах переливания компонентов донорской крови не указывается начало и окончание трансфузии; - в некоторых случаях не указано проведение биологической пробы; - в некоторых случаях не указывается время размораживания СЗП в протоколе и в журнале размораживания СЗП; - не выносится на титульный лист истории болезни группа крови и резус-фактор; -в некоторых случаях отсутствуют результаты наблюдения за пациентом после трансфузии.