ГБУЗ АО "СГДКБ"

Выявлены нарушения обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов: 1. Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010: 1.1. п. 20, 23 приложения № 3- записи о донорах, донациях, расходных материалах, реагентах, используемых для исследований образцов донорской крови, результатах исследований, выполнении работ и об исполнителях работ регистрируются не в полном объеме, что затрудняет идентификацию и прослеживаемость: - в некоторых случаях информация о движении компонентов донорской крови зарегистрирована не в полном объеме (в журнал доставки и поступления крови и её компонентов не внесена информация о получении компонентов донорской крови в городской больнице № 2 скорой медицинской помощи, не указывается код донора); - в журнале доставки и поступления компонентов донорской крови отсутствует отметка о времени поступления, не внесена информация о дальнейшем движении не использованных контейнеров с эритроцитсодержащими компонентами донорской крови; - в некоторых случаях наименование компонентов донорской крови в протоколах переливания отличаются от таковой, указанной на этикетке компонентов крови (вместо «Эритроцитная масса обедненная лейкоцитами» указано «ЭМОЛТ», вместо «СЗП обедненная лейкоцитами» указано «СЗП» -в журнале переливания компонентов донорской крови не указывается время и начало переливания, показания к переливанию (вместо диагноза указывается «замещение»), в графах реакции и осложнения указывается температура тела или запись отсутствует, не указывается срок годности компонентов крови; - в некоторых случаях в журнале размораживания СЗП не указывается время размораживания, код донора или номер флакона СЗП; 1.2 п. 57приложения №3 - нарушается температурный режима внутри транспортного контейнера при транспортировке эритроцитсодержащих комп

Выявлены нарушения обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов: 2. Приказа МЗ РФ от 25 ноября 2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови» и приказа МЗ РФ от 02.04.2013г №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов»: - не указываются показания к трансфузии (диагноз); - не указано проведение трехкратной биологической пробы; - выявлен случай переливания СЗП через 5 часов после размораживания; - выявлен случай отсутствия письменного согласия на переливание компонентов донорской крови и решения консилиума.