Проверка № 29170701271567 от 1 июня 2017 года

ГБУЗ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "СГКБ №2 СМП"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 июня 2017 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "СЕВЕРОДВИНСКАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА №2 СКОРОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № Федерального медико биологического агентства

Цель проверки
Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и ее компонентов Федеральный закон от 20.07.2012 №125-ФЗ "Одонорстве крови и ее компонентов"

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Токуева Лидия Васильевна – Начальник Осэн Межрегионального Управления №58 Фмба России В Г. Северодвинске, Архангельской Области; Шишова Валентина Николаевна – Старший Специалист Онрбиут Межрегионального Управления №58 Фмба России В Г. Северодвинске, Арханг Токуева Лидия Васильевна – начальник ОСЭН Межрегионального управления №58 ФМБА России в г. Северодвинске, Архангельской области; Шишова Валентина Николаевна – старший специалист ОНРБиУТ Межрегионального управления №58 ФМБА России в г.Северодвинске, Арханг


Объекты и итоги проверки

Адрес
пр. Морской , д. 49, г. Северодвинск

Дата составления акта о проведении проверки
15 июня 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Гбуз Архангельской Области «Северодвинская Городская Больница №2 Смп» Иевлев Александр Иванович, Врач Трансфузиолог Корельская Елена Вениаминовна, Врач Трансфузиолог Шванева Тамара Филипповна.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
1.Температура внутри холодильников для хранения пробирок с кровью и контейнеров с остатками крови после переливания в отделениях гинекологии и ОАиР выше допустимой; 2. Размораживание СЗП проводится при температуре выше требуемой; 3. В протоколах переливания компонентов крови не указывается срок годности переливаемого компонента; 4. В некоторых случаях в протоколах переливания компонентов крови приклеены этикетки от других контейнеров; 5. На лицевой стороне титульного листа медкарт подпись врача, подтверждающего группу и резус фактор компонента крови, неразборчива; 6. Журналы переливания компонентов крови на отделениях заполняются с нарушениями (записи не соответствуют графам или не заполняются совсем).

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Министру здравоохранения Архангельской области, А.А.Карпунову

Сведения о выданных предписаниях
1. 11-скВ срок до 22 января 2018 года
С целью устранения выявленных нарушений предлагаю: 1. Отрегулировать температуру в холодильниках (в клинических отделениях) для хранения остатков компонентов крови согласно пункта 21 приказа МЗ РФ от 02.04.2013г №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов» (пункт №1 Акта №11-СК от 15.06.2017) Срок – 22 января 2018года. 2. Отрегулировать температурный режим устройства Barkey plazmatherm для размораживания свежезамороженной плазмы согласно пункта 46 приказа МЗ РФ от 02.04.2013г №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов» (пункт №2 Акта №11-СК от 15.06.2017) Срок - 22 января 2018года. 3. Оформление протоколов и журналов переливания компонентов крови проводить в соответствии с требованиями Приказа МЗ РФ от 25 ноября 2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови» и приказа МЗ РФ от 02.04.2013г №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов» (пункты №3, 4, 5, 6 Акта №11-СК от 15.06.2017) Срок- 22 января 2018года.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
пр. Морской , д. 49, г. Северодвинск

Нет данных о результатах проверки