Проверка № 29170701271565 от 1 октября 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ АО "АКОД"
Дата проведения
1 октября 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и ее компонентов Федеральный закон от 20.07.2012 №125-ФЗ "Одонорстве крови и ее компонентов"
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Голосевич Светлана Анатольевна ; Шишова Валентина Николаевна | Старший специалист Межрегионального управления №58 ФМБА России старший специалист Межрегионального управления №58 ФМБА России г. Северодвинск, Архангельс |
Объекты и итоги проверки
Адрес
пр. Обводный канал, д. 145-1, г. Архангельск
Дата составления акта о проведении проверки
20 октября 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
И. О. Главного Врач Гбу Ао «Акод» Новыш Ольга Глебовна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1.1. Температура воздуха в помещении лаборатории, осуществляющей иммуногематологические исследования выше допустимой;
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 15 | В срок до 20 апреля 2018 года |
| С целью устранения выявленных нарушений предлагаю: 1. Во избежание технических ошибок при определении группы крови организовать температурный режим помещения лаборатории, осуществляющей иммуногематологические исследования в соответствии с допустимыми в соответствии с пунктом 5.1 приказа МЗ РФ от 25 ноября 2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови» ( пункт 1.1 акта проверки №15-СК от 20.10.2017) | |
Описание
1.2. В протоколах трансфузии (переливания) компонентов крови не указывается срок годности переливаемого компонента;
1.3.Результаты определения группы крови пациента не всегда выносятся на лицевую сторону титульного листа медицинской карты;
1.4.В отдельных случаях вынесение результатов определения группы крови пациента на лицевую сторону титульного листа медицинской карты не подтверждается подписью врача;
1.5В некоторых случаях оформление протоколов операции переливания крови выполняются с нарушениями (при переливании тромбоконцентрата сделана запись о тестировании донорской крови)
1.6. В журнале переливания СЗП данные о переливании записаны более поздним числом (перелито 25.09.2016, запись после 19.10.2016, медкарта 5183)
1.7. Некоторые журналы переливания компонентов крови заполняются с нарушениями (не заполняются графы реакции и осложнения, записи не соответствуют графам, отсутствуют записи о температуре и времени размораживания СЗП).
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 15 | В срок до 20 апреля 2018 года |
| 2. Процедуру переливания компонентов крови и оформление документации привести в соответствие с требованиями приказа МЗ РФ от 25 ноября 2002г № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови» и приказа МЗ РФ от 02.04.2013г №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов» ( пункты 1.2 – 1.7акта проверки№15-СК от 20.10.2017) | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
пр. Обводный канал, д. 145-1, г. Архангельск
Нет данных о результатах проверки