Проверка № 29160601007846 от 1 ноября 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ АО "АКОД"
Дата проведения
1 ноября 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий Государственный контроль за соблюдением ограничений при осуществлении профессиональной деятельности Государственный контроль за соблюдением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи Государственный контроль соблюдения правил уничтожения лекарственных средств Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Государственный надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству Контроль за со<...>
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Оболенский С. Н. , Варламова Е. И. , Несмачная Г. В. , Петровская Е. А. , Чарошникова Е. И. | Заместитель руководителя, Начальник отдела организации контроля в сфере здравоохранения, заместитель начальника отдела организации контроля в сфере здравоохранения, ведущий специалист-эксперт, специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
Архангельская область, г. Архангельск, пр. Обводный канал, д. 145, кор. 1
Дата составления акта о проведении проверки
12 декабря 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Панкратьева Александра Юрьевна; Агаева Анна Викторовна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение требований пункта 1 статьи 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании», в части отсутствия принятых мер, направленных на предотвращение причинения возможного вреда, связанного с обращением медицинских изделий, приостановленных к применению; части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части обращения медицинских изделий: «Перчатки латексные смотровые диагностические стерильные без пудры - для стоматологии» производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия в количестве 13450 пар, предписанных письмом Росздравнадзора от 06.10.2015 № 01И-1619/15 к приостановлению применения в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Исполнено в полном объеме (платежное поручение от 12.01.2017 № 626268) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 108 | В срок до 25 ноября 2016 года |
| Изъять из обращения медицинские изделия, предписанные к приостановлению применения. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
Архангельская область, г. Архангельск, пр. Обводный канал, д. 145, кор. 1 Архангельская область, г. Архангельск, пр. Обводный канал, д. 145, кор. 3 Архангельская область, г. Архангельск, пр. Обводный канал, д. 145, кор. 4
Нет данных о результатах проверки