Проверка № 29160600012763 от 1 августа 2016 года

ГБУЗ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "МЦРБ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 августа 2016 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "МЕЗЕНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № Федерального медико биологического агентства

Цель проверки
Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и ее компонентов Федеральный закон от 20.07.2012 №125-ФЗ "Одонорстве крови и ее компонентов"

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя


Объекты и итоги проверки

Адрес
164750, Архангельская область, г. Мезень, пр. Советский, д. 85

Дата составления акта о проведении проверки
25 августа 2016 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Зам. Главного Врача По Поликлинической Работе Резвый Григорий Борисович

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Применяется оборудование не имеющее разрешения к использованию на территории Российской Федерации в установленном порядке и не соответствующее своему назначению для хранения компонентов донорской крови применяется бытовой холодильник Атлант, не имеющий регистрационного удостоверения.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол на юр лицо и на должностное лицо

Сведения о выданных предписаниях
1. 28-скВ срок до 15 января 2018 года
1. Хранение эритроцитсодержащих сред осуществлять с применением специально предназначенного оборудования, имеющего разрешение к использованию на территории Российской Федерации в установленном порядке и соответствующего своему назначению,
Описание
- не контролируется температура хранения компонентов донорской крови внутри контейнеров при перевозке отсутствуют термометры.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол на юр лицо и на должностное лицо

Сведения о выданных предписаниях
1. 28-скВ срок до 15 января 2018 года
2. Контролировать температуру хранения компонентов донорской крови внутри контейнеров при перевозке
Описание
- журнал учета переливания крови заполняется не в полном объеме.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол на юр лицо и на должностное лицо

Сведения о выданных предписаниях
1. 28-скВ срок до 15 января 2018 года
3. Журнал учета переливания крови заполнять в полном объеме
Описание
- не представлены рабочие инструкции на выполнение работ по хранению и транспортировке компонентов донорской крови.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол на юр лицо и на должностное лицо

Сведения о выданных предписаниях
1. 28-скВ срок до 15 января 2018 года
4. Разработать и представить рабочие инструкции на выполнение работ по хранению и транспортировке компонентов донорской крови
Описание
- в ГБУЗ Архангельской области МЦРБ не создан трансфузиологический кабинет кабинет переливания крови.

Сведения о выданных предписаниях
1. 28-скВ срок до 15 января 2018 года
5. Создать в ГБУЗ Архангельской области МЦРБ трансфузиологический кабинет кабинет переливания крови
Описание
- не назначена постоянно действующая комиссия за обеспечением строго обоснованного списания забракованных компонентов крови, не составляются акты на списание забракованных компонентов крови.

Сведения о выданных предписаниях
1. 28-скВ срок до 15 января 2018 года
6. Назначить постоянно действующую комиссию за обеспечением строго обоснованного списания забракованных компонентов крови, списание забракованных компонентов крови оформлять актами
Описание
- при поступлении реципиента, нуждающегося в проведении трансфузии переливания донорской крови и или ее компонентов, врачом клинического отделения не проводится первичное исследование резус-принадлежности крови реципиента.

Сведения о выданных предписаниях
1. 28-скВ срок до 15 января 2018 года
7. При поступлении реципиента, нуждающегося в проведении трансфузии переливания донорской крови и или ее компонентов проводить первичное исследование резус-принадлежности крови реципиента
Описание
- в историях болезни не выносится в правый верхний угол информация о группе крови, скрепленная подписью врача.

Сведения о выданных предписаниях
1. 28-скВ срок до 15 января 2018 года
8. В историях болезни выносить в правый верхний угол информацию о группе крови, скрепленную подписью врача
Описание
- этикетка или копия этикетки от донорского контейнера в отдельных случаях не вклеивается в медицинскую документацию - в протоколах трансфузии не указывается серия, производитель, срок годности реактивов, которыми проводили контрольное определение групп крови по системе АВО.

Сведения о выданных предписаниях
1. 28-скВ срок до 15 января 2018 года
9. Этикетки или копии этикеток от донорских контейнеров вклеивать в медицинскую документацию в протоколах трансфузии указывать серию, производителя, срок годности реактивов, которыми проводили контрольное определение групп крови по системе АВО

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
164750, Архангельская область, г. Мезень, пр. Советский, д. 85

Нет данных о результатах проверки