ГБУЗ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "ВИНОГРАДОВСКАЯ ЦРБ"

Выявлены нарушения обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов: 1. Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010( далее регламент): 1.1. п. 54 регламента оборудование не разрешено к применению в порядке, установленном законодательством Российской Федерации: - представленное оборудование - холодильник фармацевтический ХФ-250 «ПОЗИС не соответствует своему назначению и используется для хранения эритроцитсодержащих компонентов. 1.2. п. 20 приложения № 3 регламента- записи о донорах, донациях, расходных материалах, реагентах, используемых для исследований образцов донорской крови, результатах исследований, выполнении работ и об исполнителях работ регистрируются не в полном объеме, что затрудняет идентификацию и прослеживаемость: - данные о времени поступления и выдачи в хирургическое отделение компонентов крови не регистрируются; -в журнале переливания СЗП и эритроцитсодержащих компонентов не указывается время и начало переливания, отсутствует отметка об осложнениях, не всегда указывается группа крови донора или реципиента. 1.3 п. 57, 60 приложения №3 регламента: - при транспортировке компонентов донорской крови на этапе доставки температура внутри контейнера не контролируется, время транспортировки не указывается. 1.4. п.15 приложения №3 регламента: - ведение учетно-регистрационной документации осуществляется с отступлением от установленных форм; - журнал учета поступления и выдачи компонентов крови и журнал переливания донорской крови и ее компонентов заполняются не в полном объеме; - отсутствует журнал доставки компонентов крови с АСПК - журнал заявок на поставку компонентов крови отсутствует, заявки регистрируются только в электронном виде. -имеющиеся журналы не пронумерованы, не прошнурованы, не скреплены печатью и подписью