Проверка № 29150501157552 от 1 сентября 2015 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "КАРПОГОРСКАЯ ЦРБ"
Дата проведения
1 сентября 2015 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и ее компонентов Федеральный закон от 20.07.2012 125-ФЗ "Одонорстве крови и ее компонентов"
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
164600, АРХАНГЕЛЬСКАЯ ОБЛАСТЬ, СЕЛО КАРПОГОРЫ, УЛИЦА ЛЕНИНА, Д. 47.
Дата составления акта о проведении проверки
16 сентября 2015 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Зам. Главного Врача По Орг. Методической Работе Олейникова Марина Васильевна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Выявлены нарушения обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов:
1. п.20 приложения № 3 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010:
- процедура размораживания СЗП (время и температура) не регистрируется.
2. п.15 приложения №3 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010:
- журнал переливания донорской крови и ее компонентов заполняется не в полном объеме.
3. п. 39 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010:
- температура хранения компонентов донорской крови (СЗП, эритроцитсодержащих компонентов) не регистрируется в выходные и праздничные дни.
4. п. 18 «Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», утв. приказом МЗ РФ от 02.04.2013г. № 183н:
- в отдельных случаях не представляется возможным идентифицировать реактив (в протоколах трансфузии не указан производитель, срок годности и серия реактивов), которыми проводили определение группы крови;
- этикетка или копия этикетки от донорского контейнера в отдельных случаях не вклеивается в медицинскую документацию.
5. п. 8 «Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», утв. приказом МЗ РФ от 02.04.2013г. № 183н:
- определение антиэритроцитарных антител в КДЛ не проводится по причине отсутствия реактивов.
6. п. 6.2. «Инструкции по учёту крови при её заготовке и переработке в учреждениях и организациях здравоохранения», утвержд
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| ГБУЗ АО Карпогорская ЦРБ и.о. главного врача ГБУЗ Архангельской области «Карпогорская центральная районная больница» Тушина Светлана Борисовна. |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Предупреждение |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 25-ск | В срок до 1 апреля 2016 года |
| 1. Регистрировать процедуру размораживания СЗП (время и температура) в соответствии с требованиями п. 20 приложения № 3 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010 (п. 1. акта проверки № 25-СК от 16.09.2015г.). 2. Заполнять журнал переливания донорской крови и ее компонентов в полном объеме в соответствии с требованиями п. 15 приложения № 3 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010: (п. 2. акта проверки № 25-СК от 16.09.2015г.). 3. Регистрировать температуру хранения компонентов донорской крови (СЗП, эритроцитсодержащих компонентов) в выходные и праздничные дни в соответствии с требованиями п. 39 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010: (п. 3. акта проверки № 25-СК от 16.09.2015г.). 4. В протоколах трансфузии указывать серию, производителя, срок годности реактивов, которыми проводили определение группы крови, во все протоколы трансфузии вклеивать этикетки или копии этикеток от донорских контейнеров согласно п. 18 «Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», утв. приказом МЗ РФ от 02.04.2013г. № 183н (п. 4. акта проверки №25-СК от 16.09.2015г.). 5. Обеспечить определение антиэритроцитарных антител в КДЛ согласно п. 8 «Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», утв. приказом МЗ РФ от 02.04.2013г. № 183н (п. 5. акта проверки №25-СК от 16.09.2015г.). 6. Обеспечить оформление актов о списании компонентов крови в | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
164600, АРХАНГЕЛЬСКАЯ ОБЛАСТЬ, СЕЛО КАРПОГОРЫ, УЛИЦА ЛЕНИНА, Д. 47.
Нет данных о результатах проверки