Проверка № 29150501157551 от 1 августа 2015 года

ГБУЗ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "ШЕНКУРСКАЯ ЦРБ ИМ. Н.Н. ПРИОРОВА"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 августа 2015 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "ШЕНКУРСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА ИМ. Н.Н. ПРИОРОВА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № 58 Федерального медико-биологического агентства

Цель проверки
Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и ее компонентов Федеральный закон от 20.07.2012 125-ФЗ "Одонорстве крови и ее компонентов"

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя


Объекты и итоги проверки

Адрес
165160, АРХАНГЕЛЬСКАЯ ОБЛАСТЬ, ГОРОД ШЕНКУРСК, УЛИЦА МИРА, Д. 33.

Дата составления акта о проведении проверки
20 августа 2015 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Зам. Главного Врача По Мед. Части Заварзина Наталья Витальевна

Информация о выявленных нарушениях

Сведения о выданных предписаниях
1. Обеспечить прослеживаемость регистрационных данных в соответствии с требованиями п. 20 приложения № 3 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010 (п. 1.1. акта проверки № 22-СК от 20.08.2015г.). 2. Обеспечить регистрацию данных об оборудовании, и температурных условиях транспортировки компонентов донорской крови на этапе доставки в соответствии с требованиями п.п. 56, 57, 60 приложения №3 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010 (п. 1.2. акта проверки №22-СК от 20.08.2015г.). 3. Обеспечить ведение учетно-регистрационной документации по формам, которые установлены федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, в которые вносится соответствующая запись с целью прослеживаемости единиц крови, доноров, расходных материалов, оборудования и исполнителей работ, согласно требованиям п.15 приложения №3 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010 и Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.08.1985 № 1055 «Об утверждении форм первичной медицинской документации для учреждений службы крови» (п. 2. акта проверки №22-СК от 20.08.2015г.). 4. Обеспечить первичное исследование групповой и резус принадлежности крови реципиента и переливание компонентов крови врачами клинических отделений прошедшими обучение по вопросам трансфузиологии согласно раздела

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
165160, АРХАНГЕЛЬСКАЯ ОБЛАСТЬ, ГОРОД ШЕНКУРСК, УЛИЦА МИРА, Д. 33.

Нет данных о результатах проверки