Проверка № 29150501157544 от 1 сентября 2015 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ АО "КОРЯЖЕМСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА"
Дата проведения
1 сентября 2015 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и ее компонентов Федеральный закон от 20.07.2012 125-ФЗ "Одонорстве крови и ее компонентов"
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
165650, АРХАНГЕЛЬСКАЯ ОБЛАСТЬ, ГОРОД КОРЯЖМА, УЛИЦА АРХАНГЕЛЬСКАЯ, Д. 54.
Дата составления акта о проведении проверки
1 октября 2015 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Врач-Трансфузиолог Кабинета Переливания Крови Дорофеева Ольга Сергеевна, Зав. Терапевтическим Отд. №2, Зав. Поликлиникой №3 Гоголевский Валерий Михайлович.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Выявлены нарушения обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов:
1. п. 20 приложения № 3 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010:
- процедура размораживания СЗП (время и температура) не регистрируется.
2. п.15 приложения №3 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010 и Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.08.1985 № 1055 «Об утверждении форм первичной медицинской документации для учреждений службы крови»:
- не представлен журнал учета заявок
3. п. 18 «Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», утв. приказом МЗ РФ от 02.04.2013г. № 183н:
- этикетка или копия этикетки от донорского контейнера не вклеивается в медицинскую документацию,
- форма протокола трансфузии в отдельных случаях не соответствует установленному образцу.
- в отдельных случаях отсутствуют данные о результатах биологической пробы в протоколах переливания компонентов донорской крови;
- в отдельных случаях в протоколах переливания компонентов донорской крови не в полном объеме отражено состояние пациента (температура, мочеотделение),
4. п. 6.2. «Инструкции по учёту крови при её заготовке и переработке в учреждениях и организациях здравоохранения», утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 сентября 1987г. № 1035:
- акты о списании компонентов крови не составляются;
5. раздел 1«Инструкции по применению компонентов крови», утвержденной приказом МЗ РФ от 25.11.2002г. № 363:
- в отдельных случаях в карте нет согласия пациента или решения консилиума на переливание крови;
- в отд
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| И.о. главного врача ГБУЗ Архангельской области «Коряжемская городская больница» Федяева Лариса Михайловна, ГБУЗ Архангельской области «Коряжемская городская больница» |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Предупреждение |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 30-ск | В срок до 10 мая 2016 года |
| 1. Регистрировать процедуру размораживания СЗП (время и температура) в соответствии с требованиями п. 20 приложения № 3 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010 (п. 1. акта проверки № 30-СК от 01.10.2015г.). 2. Представить журнал учета заявок в соответствии с п. 15 приложения № 3 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010 и Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.08.1985 № 1055 «Об утверждении форм первичной медицинской документации для учреждений службы крови»: (п. 2. акта проверки № 30-СК от 01. 10.2015г.). 3. Заполнять в полном объеме форму протокола трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов в соответствии с п. 18 «Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», утв. приказом МЗ РФ от 02.04.2013г. № 183н (п. 3. акта проверки №30-СК от 01.10.2015г.). 4. Обеспечить оформление актов о списании компонентов крови в соответствии с п. 6.2. «Инструкцией по учёту крови при её заготовке и переработке в учреждениях и организациях здравоохранения», утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 сентября 1987г. № 1035 (п. 4. акта проверки №30-СК от 01.10.2015г.). 5. Оформлять согласие пациента на операцию переливания компонентов крови в соответствии с разделом 1«Инструкции по применению компонентов крови», утвержденной приказом МЗ РФ от 25.11.2002г. № 363 (п. 5. акта проверки №30-СК от 01.10.2015г.). 6. Данные результатов исследования группы крови и резус-принадлежности выносить на лицевую сторону титульного листа истории болезни в правый верхний угол и скреплять подписью лечащего врача | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
165650, АРХАНГЕЛЬСКАЯ ОБЛАСТЬ, ГОРОД КОРЯЖМА, УЛИЦА АРХАНГЕЛЬСКАЯ, Д. 54. 165330, АРХАНГЕЛЬСКАЯ ОБЛАСТЬ, КОТЛАССКИЙ РАЙОН, ГОРОД СОЛЬВЫЧЕГОДСК, УЛИЦА ПРОЛЕТАРСКАЯ, Д. 32 А
Нет данных о результатах проверки