Проверка № 28250661000020070659 от 25 ноября 2025 года

ГКОУ АО "СУВУ ЮХТИНСКАЯ СПЕЦШКОЛА"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
25 ноября 2025 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЕННОЕ ОБЩЕОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ АМУРСКОЙ ОБЛАСТИ "СПЕЦИАЛЬНОЕ УЧЕБНО-ВОСПИТАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗАКРЫТОГО ТИПА, П.ЮХТА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области

Предостережение
По результатам проведенного КНМ без взаимодействия (акт №203 от 25.11.2025, задание №9 от 12.09.2025) установлено следующее: по состоянию на 25.11.2025 у субъекта обращения лекарственных средств ГАОУ АО "СУВУ Юхтинская спецшкола", осуществляющего медицинскую деятельность, находятся в обороте 234 упаковки лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, а именно: Адрес Торговое наименование GTIN Серия Срок годности Остатки 676435, Амурская обл, Свободненский р-н, поселок Юхта, Молодежный пер, д 1 Хлорпромазин Органика 04602424008776 80823 31.08.2025 2 676435, Амурская обл, Свободненский р-н, поселок Юхта, Молодежный пер, д 1 Олазоль 04603679001345 270523 01.06.2025 1 676435, Амурская обл, Свободненский р-н, поселок Юхта, Молодежный пер, д 1 Фукорцин 04603933007212 300923 30.09.2025 1 676435, Амурская обл, Свободненский р-н, поселок Юхта, Молодежный пер, д 1 Ревит 04603679003295 1180923 30.09.2024 60 676435, Амурская обл, Свободненский р-н, поселок Юхта, Молодежный пер, д 1 Каметон 04603933007373 141023 31.10.2025 3 676435, Амурская обл, Свободненский р-н, поселок Юхта, Молодежный пер, д 1 Дротаверин 04630015111482 020822 31.07.2025 2 676435, Амурская обл, Свободненский р-н, поселок Юхта, Молодежный пер, д 1 Валерианы настойка 04607007360029 050623 30.06.2025 1 676435, Амурская обл, Свободненский р-н, поселок Юхта, Молодежный пер, д 1 Сульфацил натрия-ДИА 00000046100146 221023 15.10.2025 10 676435, Амурская обл, Свободненский р-н, поселок Юхта, Молодежный пер, д 1 Ингалипт 04603679000881 1491023 31.10.2025 30 676435, Амурская обл, Свободненский р-н, поселок Юхта, Молодежный пер, д 1 Анальгин 04607027766597 270722 30.06.2025 10 676435, Амурская обл, Свободненский р-н, поселок Юхта, Молодежный пер, д 1 Банеоцин 07613421039219 462257 30.06.2025 2 676435, Амурская обл, Свободненский р-н, поселок Юхта, Молодежный пер, д 1 Хлорпромазин Органика 04602424009117 10523 31.05.2025 2 676435, Амурская обл, Свободненский р-н, поселок Юхта, Молодежный пер, д 1 Сальбутамол АВ 04603679007309 740823 31.08.2025 2 676435, Амурская обл, Свободненский р-н, поселок Юхта, Молодежный пер, д 1 Пустырника настойка 04606367003430 370923 01.09.2025 2 676435, Амурская обл, Свободненский р-н, поселок Юхта, Молодежный пер, д 1 Левомицетин 04603671001459 36102023 31.10.2025 1 676435, Амурская обл, Свободненский р-н, поселок Юхта, Молодежный пер, д 1 Сиалор 04603988031972 21023 30.09.2025 2 676435, Амурская обл, Свободненский р-н, поселок Юхта, Молодежный пер, д 1 Панкреатин 04602884010326 8820923 01.10.2025 6 676435, Амурская обл, Свободненский р-н, поселок Юхта, Молодежный пер, д 1 Калия йодид Реневал 04603988013503 31022 30.09.2025 50 676435, Амурская обл, Свободненский р-н, поселок Юхта, Молодежный пер, д 1 Умифеновир 04680020183448 1340722 30.06.2025 40 676435, Амурская обл, Свободненский р-н, поселок Юхта, Молодежный пер, д 1 Диклофенак 04602824017347 81023 31.10.2025 2 676435, Амурская обл, Свободненский р-н, поселок Юхта, Молодежный пер, д 1 Арбидол 04601669004598 3340922 01.10.2025 5 Согласно инструкциям по медицинскому применению к вышеуказанным лекарственным препаратам - препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Пунктом 20 приказа Минздрава РФ от 24.04.2025 №260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения» определено, что при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне. Лекарственные препараты, не подлежащие дальнейшему использованию (истек срок годности) утилизируются в соответствии с постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 №3 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий». В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП). Пунктом 1(1) постановления Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят, начиная с 1 июля 2020г, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Пунктом 2 Положения о мониторинге определено понятие – «вывод из оборота лекарственных препаратов» это реализация, продажа и отпуск (в том числе по рецепту) лекарственных препаратов потребителю, применение, передача на уничтожение, утрата и списание лекарственных препаратов, отбор образцов, вывоз ранее ввезенных в Российскую Федерацию лекарственных препаратов (реэкспорт), а также вывод из оборота по иным причинам. Пунктом 46 Положения о мониторинге установлено, что субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения. Исходя из вышеизложенного одним из признаков нарушения обязательных требований, в части своевременного внесения сведения в систему мониторинга лекарственных препаратов, является длительное нахождение лекарственного препарата с истекшим сроком годности в обращении фармацевтической организации со статусом «в обороте» в ФГИС МДЛП.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Ткаченко Ирина Витальевна Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
676407, обл. Амурская, р-н Свободненский, п. Юхта, пер. Молодежный, д 1

Нет данных о результатах проверки