Проверка № 28250661000020029533 от 20 ноября 2025 года

ООО ДСОЛ БЕЛЫЕ ГОРЫ

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
20 ноября 2025 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ДЕТСКИЙ САНАТОРНЫЙ ОЗДОРОВИТЕЛЬНЫЙ ЛАГЕРЬ БЕЛЫЕ ГОРЫ

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области

Предостережение
В ходе анализа информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), установлено, что медицинская организация: Общество с ограниченной ответственностью ДСОЛ Белые горы (Сокращённое наименование – ООО ДСОЛ Белые горы), ИНН: 2813009437; ОГРН: 1122813000815, не внесла сведения о принятии на баланс указанных лекарственных препаратов в систему ФГИС МДЛП: Адрес МД МНН gtin Серия Объем ЛП, уп 676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Амброксол 04630015112595 040924 10 676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Аминофиллин 04602824023751 411124 2 676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Ацетилсалициловая кислота 04602824022877 180824 5 676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Глицин 04660153651182 190724 2 676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Декстроза 04602824023539 10325 2 676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Дифенгидрамин 04602824000066 10225 3 676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Каптоприл 04660153654138 090924 2 676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Ксилометазолин 04630179307608 030125 10 676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Лактулоза 04620011583703 130225 2 676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Магния сульфат 04602824000097 90225 2 676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Натрия хлорид 04640239680305 C302321224 1 676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Омепразол 04630015113059 1251124 5 676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Панкреатин 04602884010333 5520924 5 676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Платифиллин 04602824028022 1100924 1 676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Фуросемид 04602824003098 410325 1 676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Цетиризин 04660153654770 330724 15 Отгруженных 29.04.2025 Открытым акционерным обществом «Амурфармация». В соответствии с п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП, система мониторинга). Пунктом 44 «Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утвержденного Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 установлено, что при передаче лекарственных препаратов между субъектами обращения лекарственных средств допускается представление сведений в систему мониторинга субъектом обращения лекарственных средств, осуществляющим как передачу лекарственных препаратов (прямой порядок), так и осуществляющим приемку лекарственных препаратов (обратный порядок). Решение о выборе порядка представления сведений принимается субъектами обращения лекарственных средств, представляющими такие сведения, самостоятельно. При этом субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов (дата фактического получения препаратов) подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга об отгруженных ему лекарственных препаратов (прямой порядок) либо представляет в систему мониторинга сведения о принятых лекарственных препаратах (обратный порядок). Таким образом нарушение обязанности по внесению сведений о принятии на баланс лекарственных средств, полученных от других субъектов обращения лекарственных средств, нарушает обязательные требования в сфере обращения лекарственных средств, а также содержит признаки административного правонарушения, предусмотренного частью 2 статьи 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 №195-ФЗ.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Ткаченко Ирина Витальевна Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
676712, обл. Амурская, р-н Бурейский, с Алексеевка, тер. Санаторий

Нет данных о результатах проверки