ООО "АМУР ТЕСТ МЕД ОФИС"

В ходе анализа информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), установлено, что медицинская организация: Общество с ограниченной ответственностью "АМУР ТЕСТ МЕД ОФИС" (Сокращённое наименование – ООО "АМУР ТЕСТ МЕД ОФИС"), ИНН: 2801265274; ОГРН: 1212800005648, не внесла сведения о принятии на баланс указанных лекарственных препаратов в систему ФГИС МДЛП: Адрес МД МНН gtin Серия Объем ЛП, уп 675028, Амурская обл, г Благовещенск, Игнатьевское шоссе, д 10/4 Натрия Хлорид 04602824017248 1341024 5 675028, Амурская обл, г Благовещенск, Игнатьевское шоссе, д 10/4 Натрия Хлорид 04603988036687 180924 7 675028, Амурская обл, г Благовещенск, Игнатьевское шоссе, д 10/4 Натрия Хлорид 04603988060835 40225 10 675028, Амурская обл, г Благовещенск, Игнатьевское шоссе, д 10/4 Натрия Хлорид 04680034162255 141124 2 675028, Амурская обл, г Благовещенск, Игнатьевское шоссе, д 10/4 Преднизолон 04603988056074 141024 1 675011, Амурская обл, г Благовещенск, ул Калинина, д 76 Декстроза 04602824023539 311024 1 675011, Амурская обл, г Благовещенск, ул Калинина, д 76 Натрия Хлорид 04603988036687 180924 5 675011, Амурская обл, г Благовещенск, ул Калинина, д 76 Нитроглицерин 04601669004147 220924 1 Отгруженных 17.12.2024; 10.01.2025; 07.03.2025; 15.04.2025 Открытым акционерным обществом «Амурфармация». В соответствии с п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП, система мониторинга). Пунктом 44 «Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утвержденного Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 установлено, что при передаче лекарственных препаратов между субъектами обращения лекарственных средств допускается представление сведений в систему мониторинга субъектом обращения лекарственных средств, осуществляющим как передачу лекарственных препаратов (прямой порядок), так и осуществляющим приемку лекарственных препаратов (обратный порядок). Решение о выборе порядка представления сведений принимается субъектами обращения лекарственных средств, представляющими такие сведения, самостоятельно. При этом субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов (дата фактического получения препаратов) подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга об отгруженных ему лекарственных препаратов (прямой порядок) либо представляет в систему мониторинга сведения о принятых лекарственных препаратах (обратный порядок). Таким образом нарушение обязанности по внесению сведений о принятии на баланс лекарственных средств, полученных от других субъектов обращения лекарственных средств, нарушает обязательные требования в сфере обращения лекарственных средств, а также содержит признаки административного правонарушения, предусмотренного частью 2 статьи 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 №195-ФЗ.