ООО "ГУМАНИТАРНАЯ АПТЕКА"

По результатам проведенного КНМ без взаимодействия (акт №183 от 11.11.2025, задание №9 от 12.09.2025) установлено следующее: по состоянию на 11.11.2025 у субъекта обращения лекарственных средств ООО «Гуманитарная аптека», осуществляющего фармацевтическую деятельность, находятся в обороте 146 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, а именно: Адрес Торговое наименование GTIN Серия Срок годности Остатки 676246, Амурская обл, г Зея, пер Пушкина, д 1 Тримедат 04602193012790 1821022 31.10.2025 1 676246, Амурская обл, г Зея, пер Пушкина, д 1 Диара 04605077008025 150722 01.07.2025 1 676246, Амурская обл, г Зея, пер Пушкина, д 1 Цетрин 18901148007519 B2202612 31.07.2025 1 676244, Амурская обл, г Зея, Светлый мкр, д 93 Гелангин флекс 04670028225455 4730723 30.06.2025 11 676246, Амурская обл, г Зея, пер Пушкина, д 1 Троксактив 05900004074944 16457923 31.10.2025 1 676246, Амурская обл, г Зея, пер Пушкина, д 1 Уголь активированный 04603988011851 70622 01.07.2025 16 676246, Амурская обл, г Зея, пер Пушкина, д 1 Амлодипин-ВЕРТЕКС 04670033320121 290722 01.07.2025 3 676246, Амурская обл, г Зея, пер Пушкина, д 1 Стрепсилс с витамином С 05000158103733 NK566 01.11.2025 1 676246, Амурская обл, г Зея, пер Пушкина, д 1 Нафтизин 04607005930248 221022 31.10.2025 1 676246, Амурская обл, г Зея, пер Пушкина, д 1 Йод 04603933005935 170721 01.08.2024 88 676246, Амурская обл, г Зея, пер Пушкина, д 1 Нурофен 05000158105317 NA600 01.07.2025 8 676244, Амурская обл, г Зея, Светлый мкр, д 93 Релиф Адванс 04250369509065 23F15 28.06.2025 1 676246, Амурская обл, г Зея, пер Пушкина, д 1 Муравьиный спирт 04607007361385 150622 30.06.2025 1 676246, Амурская обл, г Зея, пер Пушкина, д 1 Глюкоза буфус 04603988009339 30622 01.07.2025 1 676246, Амурская обл, г Зея, пер Пушкина, д 1 Йод 04603905000647 810722 31.07.2025 7 676246, Амурская обл, г Зея, пер Пушкина, д 1 Бисакодил-Хемофарм 08600097302579 132RXA 30.06.2025 4 Согласно инструкциям по медицинскому применению к вышеуказанным лекарственным препаратам - препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Пунктом 20 приказа Минздрава РФ от 24.04.2025 №260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения» определено, что при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне. Лекарственные препараты, не подлежащие дальнейшему использованию (истек срок годности) утилизируются в соответствии с постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 №3 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий». В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП). Пунктом 1(1) постановления Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят, начиная с 1 июля 2020г, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Пунктом 2 Положения о мониторинге определено понятие – «вывод из оборота лекарственных препаратов» это реализация, продажа и отпуск (в том числе по рецепту) лекарственных препаратов потребителю, применение, передача на уничтожение, утрата и списание лекарственных препаратов, отбор образцов, вывоз ранее ввезенных в Российскую Федерацию лекарственных препаратов (реэкспорт), а также вывод из оборота по иным причинам. Пунктом 46 Положения о мониторинге установлено, что субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения. Исходя из вышеизложенного одним из признаков нарушения обязательных требований, в части своевременного внесения сведения в систему мониторинга лекарственных препаратов, является длительное нахождение лекарственного препарата с истекшим сроком годности в обращении фармацевтической организации со статусом «в обороте» в ФГИС МДЛП.