ФГБОУ ВО АМУРСКАЯ ГМА МИНЗДРАВА РОССИИ

По результатам проведенного КНМ без взаимодействия (акт №178 от 05.11.2025, задание №4 от 06.05.2025) установлено следующее: ФГБОУ ВО Амурская ГМА Минздрава России 11.09.2025; 16.09.2025 были отпущены для медицинского применения 2 упаковки лекарственного препарата «Тациллин Дж, порошок для приготовления раствора для инфузий, 4 г + 0.5 г, флаконы (12), коробки картонные» серии JD4110 (по месту осуществления деятельности: 675006, Амурская область, г. Благовещенск, ул. Горького, д. 97), в отношении которых принято решение о прекращении обращения выявленных фальсифицированных лекарственных препаратов (письмо Росздравнадзора №01И-620/25 от 04.07.2025). Пунктами 1,2 статьи 18 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" определено, что каждый имеет право на охрану здоровья, право на охрану здоровья обеспечивается в том числе качественными, безопасными и доступными лекарственными препаратами. Статьей 90 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" установлено, что организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Приказом Минздрава России от 31.07.2020 №785н утверждены «Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» (далее – Требования контроля качества). Подпунктом 17 пункта 17 Требований контроля качества определено, что плановые и целевые (внеплановые) проверки, осуществляемые в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в зависимости от вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи, перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривают оценку в том числе и безопасного применения лекарственных препаратов. Таким образом отпуск фальсифицированных лекарственных препаратов для медицинского применения нарушает обязательные требования в сфере охраны здоровья граждан