ООО "ДИВА"

По результатам проведенного КНМ без взаимодействия (акт №109 от 02.10.2025, задание №9 от 12.09.2025) установлено следующее: по состоянию на 02.10.2025 у субъекта обращения лекарственных средств ООО "Дива", осуществляющего медицинскую деятельность, находятся в обороте 50 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, а именно: Адрес Торговое наименование GTIN Серия Остатки 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Красноармейская, д 123 Гептрал 08002660000187 45487TB22 10 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Красноармейская, д 123 Полиоксидоний 04607035393037 031021 1 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Красноармейская, д 123 Полиоксидоний 04607035393037 010622 1 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Красноармейская, д 123 Артикаин-Бинергия с адреналином форте 04605894003838 330322 1 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Красноармейская, д 123 Ультракаин Д-С форте 04030685508689 1F165A 1 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Красноармейская, д 123 Ультракаин Д-С форте 07540187001665 2F223A 1 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Красноармейская, д 123 Аскорбиновая кислота 04602884014058 110622 1 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Красноармейская, д 123 Аскорбиновая кислота 04602884014058 90623 10 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Красноармейская, д 123 Дипроспан 04602210000038 W006111 1 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Красноармейская, д 123 Дексаметазон-Виал 06916119020287 220201 1 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Красноармейская, д 123 Цитофлавин 04603191000840 12120921 1 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Красноармейская, д 123 Элькар 04670008162343 070422 2 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Красноармейская, д 123 Тиотриазолин 04823000804814 0030163 6 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Красноармейская, д 123 Натрия тиосульфат 04602824023614 850921 1 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Красноармейская, д 123 Церневит 05413760199948 LE21C044 1 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Красноармейская, д 123 Тиамина хлорид 04850001740025 040122 2 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Красноармейская, д 123 Берлитион 600 04013054019085 22029 1 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Красноармейская, д 123 Берлитион 600 04013054019085 14048 2 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Красноармейская, д 123 Эссенциале Н 03582910033707 215070A 2 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Красноармейская, д 123 Эссенциале Н 03664798048179 269050A 2 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Красноармейская, д 123 Мексидол 04602676004069 161121 1 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Красноармейская, д 123 Мексидол 04605894001346 920621 1 Согласно инструкциям по медицинскому применению к вышеуказанным лекарственным препаратам - препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Пунктом 20 приказа Минздрава РФ от 24.04.2025 №260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения» определено, что при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне. Лекарственные препараты, не подлежащие дальнейшему использованию (истек срок годности) утилизируются в соответствии с постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 №3 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий». В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП). Пунктом 1(1) постановления Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят, начиная с 1 июля 2020г, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Пунктом 2 Положения о мониторинге определено понятие – «вывод из оборота лекарственных препаратов» это реализация, продажа и отпуск (в том числе по рецепту) лекарственных препаратов потребителю, применение, передача на уничтожение, утрата и списание лекарственных препаратов, отбор образцов, вывоз ранее ввезенных в Российскую Федерацию лекарственных препаратов (реэкспорт), а также вывод из оборота по иным причинам. Пунктом 46 Положения о мониторинге установлено, что субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения. Исходя из вышеизложенного одним из признаков нарушения обязательных требований, в части своевременного внесения сведения в систему мониторинга лекарственных препаратов, является длительное нахождение лекарственного препарата с истекшим сроком годности в обращении фармацевтической организации со статусом «в обороте» в ФГИС МДЛП.