ООО "АКАДЕМИЯ КРАСОТЫ"

По результатам проведенного КНМ без взаимодействия (акт №36 от 19.05.2025, задание №3 от 24.04.2025) установлено следующее: по состоянию на 20.05.2025 у субъекта обращения лекарственных средств ООО «АКАДЕМИЯ КРАСОТЫ», осуществляющего фармацевтическую деятельность, находятся в обороте 111 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, а именно: Адрес Торговое наименование GTIN Серия Остатки 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Островского, д 58 Ультракаин Д-С форте 04030685508689 0F038A 1 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Островского, д 58 Миотокс 04640071900012 007 8 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Островского, д 58 Миотокс 04640071900012 008 8 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Островского, д 58 Миотокс 04640071900012 022 6 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Островского, д 58 Миотокс 04640071900012 020 4 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Островского, д 58 Миотокс 04640071900012 017 1 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Островского, д 58 Миотокс 04640071900012 009 1 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Островского, д 58 Миотокс 04640071900012 011 1 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Островского, д 58 Релатокс Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином 04600488005243 У150323 3 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Островского, д 58 Релатокс Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином 04600488005243 У74 1 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Островского, д 58 Релатокс Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином 04600488005243 У16 1 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Островского, д 58 Релатокс Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином 04600488005243 У1301022 3 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Островского, д 58 Ксеомин 04059821162608 030037 1 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Островского, д 58 Ксеомин 04059821162608 209649 2 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Островского, д 58 Ксеомин 04059821162608 137217 1 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Островского, д 58 Ксеомин 04059821162608 030559 1 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Островского, д 58 Ксеомин 04059821162608 031769 2 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Островского, д 58 Ксеомин 04059821162608 209649 3 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Островского, д 58 Ксеомин 04059821162608 030037 5 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Островского, д 58 Ксеомин 04059821162608 031769 6 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Островского, д 58 Ксеомин 04059821162608 030559 1 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Островского, д 58 Ксеомин 04059821162608 030037 3 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Островского, д 58 Ксеомин 04059821162608 031769 2 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Островского, д 58 Ксеомин 04059821162608 031769 1 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Островского, д 58 Ксеомин 04059821162608 211679 2 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Островского, д 58 Ксеомин 04059821162608 139172 2 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Островского, д 58 Ксеомин 04059821162608 030559 1 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Островского, д 58 Ксеомин 04059821162608 139172 3 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Островского, д 58 Ксеомин 04059821162608 209649 1 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Островского, д 58 Ксеомин 04059821162608 030037 3 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Островского, д 58 Ксеомин 04059821162608 139172 1 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Островского, д 58 Ксеомин 04059821162608 030559 4 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Островского, д 58 Ксеомин 04059821171204 032985 2 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Островского, д 58 Ксеомин 04059821171204 030017 3 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Островского, д 58 Ксеомин 04059821171204 138736 1 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Островского, д 58 Ксеомин 04059821171204 108440 2 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Островского, д 58 Ксеомин 04059821171204 030017 1 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Островского, д 58 Ксеомин 04059821171204 139215 1 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Островского, д 58 Ксеомин 04059821171204 030017 3 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Островского, д 58 Ксеомин 04059821171204 031768 3 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Островского, д 58 Ксеомин 04059821171204 139215 1 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Островского, д 58 Ксеомин 04059821171204 030017 1 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Островского, д 58 Ксеомин 04059821171204 035475 1 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Островского, д 58 Акриол Про 04601969008005 190521 4 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Островского, д 58 Лаеннек 04987480010100 224629 3 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Островского, д 58 Мэлсмон 08806847000126 R21602 2 Согласно инструкциям по медицинскому применению к вышеуказанным лекарственным препаратам - препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Пунктом 12 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» определено, что при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне. Лекарственные препараты, не подлежащие дальнейшему использованию (истек срок годности) утилизируются в соответствии с постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 №3 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий». В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП). Пунктом 1(1) постановления Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят, начиная с 1 июля 2020г, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Пунктом 2 Положения о мониторинге определено понятие – «вывод из оборота лекарственных препаратов» это реализация, продажа и отпуск (в том числе по рецепту) лекарственных препаратов потребителю, применение, передача на уничтожение, утрата и списание лекарственных препаратов, отбор образцов, вывоз ранее ввезенных в Российскую Федерацию лекарственных препаратов (реэкспорт), а также вывод из оборота по иным причинам. Пунктом 46 Положения о мониторинге установлено, что субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения. Исходя из вышеизложенного одним из признаков нарушения обязательных требований, в части своевременного внесения сведения в систему мониторинга лекарственных препаратов, является длительное нахождение лекарственного препарата с истекшим сроком годности в обращении фармацевтической организации со статусом «в обороте» в ФГИС МДЛП.