ГАУАО "ДМИТРИЕВСКИЙ ДЕТСКИЙ ДОМ"

Территориальным органом Росздравнадзора по Амурской области в ходе анализа информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), доступ к которой определен пунктом 57(5) «Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», утвержденного постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 (далее – Положение о мониторинге) установлено, что по состоянию на 23.01.2025 у субъекта обращения лекарственных средств ГАУ АО "Дмитриевский детский дом", осуществляющего медицинскую деятельность, находятся в обороте 102 упаковоки лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, а именно: Адрес Торговое наименование GTIN Серия Дата последней операции Остатки 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Азитромицин 04607027768263 331120 2021.12.27 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Аевит 04603679003530 100121 2021.04.27 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Фарингосепт 05944702206931 02212090 2021.12.27 2 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Фарингосепт 05944702206931 11201779 2021.09.26 2 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Амброксол 04630015110768 040121 2021.09.26 4 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Амоксициллин 04602509006369 0421020 2021.03.23 2 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Амоксициллин 04602509006369 0610621 2021.09.26 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Амоксициллин 04602824017255 110421 2021.09.26 2 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Амоксициллин 04602824017255 90321 2021.12.27 2 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Амоксициллин Сандоз 09002260019250 LC6426 2021.12.27 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Аскорбиновая кислота 04680020185503 020221 2021.12.15 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Мирамистин 04650068810026 2930821 2021.12.27 2 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Белосалик 03850343060288 26250100 2021.05.23 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Линдинет 20 05997001326916 T0C065A 2021.12.15 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Глицин 04601687000114 015012021 2021.07.15 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Бепантен 04250369504220 GP0297Z 2022.08.02 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Левомеколь 04601026006845 5730720 2021.02.19 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Феррум Лек 07613421046392 AA09755 2023.03.13 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Цитофлавин 04603191001762 220221 2021.04.27 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Аспаркам 04603988013671 11220 2021.04.27 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Аспаркам 04603988013671 11220 2021.06.12 3 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Доктор Мом Фито 08901086040022 PDX20046 2021.06.12 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Каптоприл 04607027767280 020221 2021.05.23 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Ксилен 04605095005563 151120 2021.07.15 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Ксилен 04605095005563 141020 2022.03.17 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Ксилен 04605095005563 100920 2021.03.23 6 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Ксилен 04605095005563 81121 2022.05.31 3 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Ксилен 04605095005570 610521 2022.05.31 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Ксилен 04605095005570 330421 2022.03.17 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Ксилен 04605095005570 2531120 2022.08.02 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Линекс 03838957990733 KR2323 2021.06.12 2 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Элькар 04630016120308 B030121C 2021.04.27 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Отипакс 03583316669507 3582 2021.12.27 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Магнелис В6 04601808006896 300121 2021.04.27 3 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Диазолин 04601808008319 040321 2021.06.12 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Диазолин 04607027761905 020221 2021.04.27 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Диазолин 04607027761912 020321 2021.09.26 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Диазолин 04607027761912 020321 2021.12.15 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Милдронат 04750232006603 9451120 2021.04.27 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Анальгин 04605894001452 460721 2022.05.31 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Ингалипт 04601669003799 851021 2021.12.27 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Ингалипт 04601669003799 730921 2021.12.15 2 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Ингалипт 04601669003799 1141220 2021.05.23 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Ингалипт 04601669003799 1141220 2021.06.12 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Ингалипт 04603679000881 1791120 2021.04.27 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Фурацилин Авексима 04603276009256 780422 2022.11.14 2 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Фурацилин Авексима 04603276009256 611221 2022.03.17 2 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Фурацилин Авексима 04603276009256 61021 2022.05.31 5 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Папаверина гидрохлорид 04602824000370 450721 2022.05.31 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Парацетамол 04640103850025 1011120 2021.03.23 4 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Неулептил 03664798010831 244740B 2023.02.02 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Пирантел 04607027761943 461020 2021.03.29 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Пирацетам буфус 04603988010373 31119 2021.02.05 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Пиковит 03838989553579 L95313 2021.10.20 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Преднизолон буфус 04603988012674 21220 2022.05.31 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Карсил 03800010643788 160920 2021.04.29 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Римантадин 04607027766153 220820 2021.03.23 5 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Тирозол 04022536973470 G00RCT 2021.03.23 3 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Арбидол 04601669004598 4111120 2021.03.23 2 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Ирифрин 18901236010803 N21028 2022.03.17 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Флуконазол 04630015110140 121221 2022.08.02 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Хлорпротиксен 04680020182793 361021 2022.05.31 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Холисал 05904398475028 102441 2022.03.17 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Адреналин 04602676007701 170621 2022.05.31 1 Согласно инструкциям по медицинскому применению к вышеуказанным лекарственным препаратам - препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Пунктом 12 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» определено, что при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне. Лекарственные препараты, не подлежащие дальнейшему использованию (истек срок годности) утилизируются в соответствии с постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 №3 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий». В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП). Подпунктом «г» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 №852 установлено, что одним из лицензионных требований является соблюдение требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Контролируемое лицо - ГАУ АО "Дмитриевский детский дом", являясь юридическим лицом, осуществляющим медицинскую деятельность на основании лицензии Л041-01123-28/00376410; дата предоставления лицензии: 12/3/2014, обязано соблюдать лицензионные требования. Пунктом 1(1) постановления Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят, начиная с 1 июля 2020г, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Пунктом 2 Положения о мониторинге определено понятие – «вывод из оборота лекарственных препаратов» это реализация, продажа и отпуск (в том числе по рецепту) лекарственных препаратов потребителю, применение, передача на уничтожение, утрата и списание лекарственных препаратов, отбор образцов, вывоз ранее ввезенных в Российскую Федерацию лекарственных препаратов (реэкспорт), а также вывод из оборота по иным причинам. Пунктом 46 Положения о мониторинге установлено, что субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения. Исходя из вышеизложенного одним из признаков нарушения обязательных требований, в части своевременного внесения сведения в систему мониторинга лекарственных препаратов, является длительное нахождение лекарственного препарата с истекшим сроком годности в обращении медицинской организации со статусом «в обороте» в ФГИС МДЛП.