ООО "ВИСТА"

В соответствии с ч.2, п.2 ч.3 ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» сведения о фармацевтических организациях, за исключением фармацевтических организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, в которых федеральными законами предусмотрена военная служба или приравненная к ней служба, а также фармацевтических организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, руководство деятельностью которых осуществляет Президент Российской Федерации, подлежат внесению в подсистему «Федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций» (ФРМО) Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) в порядке, утвержденном Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 (далее – Положение о ЕГИСЗ). В соответствии с пп. «л» пункта 44 Положения о ЕГИСЗ, поставщиками информации в ЕГИСЗ являются, в том числе фармацевтические организации. Согласно п. 36 Положения о ЕГИСЗ, поставщики информации обязаны размещать информацию в единой системе в составе и сроки, которые приведены в Приложении №1 к Положению. Отсутствие в ЕГИСЗ сведений о фармацевтической организации в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в порядке и сроки, установленные Положением о ЕГИСЗ, является нарушением лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, установленных пп. «р» п. 6 Положением о лицензировании о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547. В результате сверки сведений, содержащихся в подсистеме ФРМО ЕГИСЗ установлено, что состав информации, размещенный в указанной подсистеме фармацевтической организацией обществом с ограниченной ответственностью «Виста» ОГРН: 1062808004874, ИНН: 2808018098, лицензия на осуществление фармацевтической деятельности Л042-01123-28/00163782 от 24.10.2016, не соответствует требованиям, предусмотренным разделом ⅠⅠ Приложения №1 к Положению о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140, в том числе отсутствуют: сведения о зданиях, строениях, сооружениях, помещениях фармацевтической организации; сведения о структуре и штатах фармацевтической организации, сведения об оборудовании фармацевтической организации. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: Отсутствие в ЕГИСЗ сведений о фармацевтической организации в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в порядке и сроки, установленные Положением о ЕГИСЗ, является нарушением лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, установленных пп. «р» п. 6 Положением о лицензировании о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547. . ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: Осуществить внесение сведений о зданиях, строениях, сооружениях, помещениях фармацевтической организации; сведения о структуре и штатах фармацевтической организации, сведения об оборудовании фармацевтической организации ООО «Виста» в ФРМО ЕГИСЗ в течение 10 рабочих дней с даты получения настоящего Предостережения .