Проверка № 282100288871 от 9 июня 2021 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГАУЗ АО "АОКБ"
Дата проведения
9 июня 2021 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
В связи с рассмотрением обращения гр. З. И. В., поступившего из Прокуратуры Амурской области, о нанесении телесных повреждений в виде ожога правого плеча при проведении хирургического вмешательства в ГАУЗ АО «АОКБ»
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Петренко Зоя Ивановна | Заместитель начальника отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения |
| Скок Андрей Андреевич | Старший государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения |
Объекты и итоги проверки
Адрес
675028, обл. Амурская, г. Благовещенск, ул. Воронкова, д 26
Дата составления акта о проведении проверки
30 июня 2021 года
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Не требуется - документарная проверка
Информация о выявленных нарушениях
Описание
ГАУЗ АО «АОКБ» не обеспечена безопасность применения медицинского изделия Коагулятор хирургический
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол №17-2021 от 06.07.2021 об административном правонарушении, предусмотренном ст.6.28 КоАП РФ (Нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния). Дело об №17-2021 от 06.07.2021 об административном правонарушении, предусмотренном ст.6.28 КоАП РФ рассмотрено Территориальным органом Росздравнадзора по Амурской области (постановление от 15.07.2021 №17-2021) юридическое лицо ГАУЗ АО «АОКБ» признано виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст.6.28 КоАП РФ. Назначено административное наказание в виде штрафа в размере 30 000 рублей. |
| 2. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| ГАУЗ АО «АОКБ» представлена информация по исполнению предписания от 30.06.2021 №31 (вх. №729 от 24.09.2021, вх. №810 от 08.11.2021. В соответствии с ч.1 ст.95 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» была проведена оценка исполнения предписания на основании полученной от ГАУЗ АО «АОКБ» информации по исполнению предписания исх. №03-4079 от 24.09.2021, исх. №121/3504 от 08.11.2021. При оценке информации, предоставленной ГАУЗ АО «АОКБ», установлено исполнение предписания Территориального органа Росздравнадзора по Амурской области от 30.06.2021 №31. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 31 | В срок до 1 октября 2021 года |
| С целью исполнения настоящего предписания предлагаю в срок до 01.10.2021: - рассмотреть настоящее предписание; - провести организационные мероприятия по недопущению нарушений требований законодательства при обращении медицинских изделий, в том числе, в части применения, эксплуатации, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя) медицинских изделий. Информацию об исполнении предписания (с приложением подтверждающих документов) в срок до 01.10.2021 представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Амурской области по адресу: 675000, Амурская область, г. Благовещенск, ул. Мухина, 31. | |
Описание
ГАУЗ АО «АОКБ» не направлено в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) сообщение о неблагоприятном событии, связанном с применением медицинского изделия (прибора) в ходе хирургического вмешательства в отношении гр. З.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 31 | В срок до 1 октября 2021 года |
| С целью исполнения настоящего предписания предлагаю в срок до 01.10.2021: - рассмотреть настоящее предписание; - провести организационные мероприятия по недопущению нарушений требований законодательства при обращении медицинских изделий, в том числе, в части применения, эксплуатации, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя) медицинских изделий. Информацию об исполнении предписания (с приложением подтверждающих документов) в срок до 01.10.2021 представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Амурской области по адресу: 675000, Амурская область, г. Благовещенск, ул. Мухина, 31. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ