Проверка № 28170701142580 от 1 апреля 2017 года

ООО "ОПТИМА"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 апреля 2017 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОПТИМА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области

Цель проверки
Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Вовк Е. Г, Петренко З. И, Стародубова Е. В. Заместитель начальника отдела контроля и надзора, старший госуджарственный инспектор отдела контроля и надзора, эксперт Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
675000, Россия, Амурская область, г. Благовещенск, Дьяченко, д. 11, кв. 40

Дата составления акта о проведении проверки
18 апреля 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Директор Ооо «Оптима» Ильина О. В

Информация о выявленных нарушениях
Описание
К проверке не представлены копии документов, подтверждающих наличие у ООО «Оптима» на праве собственности или ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности оборудования, в том числе приборов для регистрации параметров воздуха (термометры, гигрометры) во всех проверенных аптечных учреждениях ООО «Оптима».

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановлением мирового судьи Благовещенского городского судебного участка от 29.06.2017 директор ООО "Оптима" Ильина О.В. привлечена к ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ в виде предупреждения
2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнено 09.07.2017

Сведения о выданных предписаниях
1. №17В срок до 1 ноября 2017 года
Предлагаю устранить выявленные нарушения в срок до 01.11.2017.
Описание
В представленных протоколах согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, графы 14-17 не заполнены.

Сведения о выданных предписаниях
1. 17В срок до 1 ноября 2017 года
Предлагаю устранить выявленные нарушения в срок до 01.11.2017.
Описание
Нарушение пункта 7 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»: Приказом руководителя ООО «Оптима» не определено лицо ответственное за ведение «Журнала (карты) регистрации показаний приборов учета параметров воздуха» в аптечных учреждениях ООО «Оптима». Нарушение пункта 8 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», ОФС «Хранение лекарственных средств. ОФС.1.1.0010.15»: Руководителем ООО «Оптима» не утвержден способ хранение и идентификации мест хранения лекарственных средств в аптечных учреждениях. Нарушение пункта 11 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»: Руководителем ООО «Оптима» не утвержден порядок ведения учета хранения лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности. Контроль за реализацией лекарственных препаратов ведется в «Журнале учета» без указания серии и производителя лекарственного препарата. Нарушение требований ОФС «Хранение лекарственных средств. ОФС.1.1.0010.15» (Хранение лекарственных средств осуществляется при относительной влажности не более 60 5%, ):

Сведения о выданных предписаниях
1. 17В срок до 1 ноября 2017 года
Предлагаю устранить выявленные нарушения в срок до 01.11.2017.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
675000, Амурская область, г. Благовещенск, п. Моховая Падь , ДОС 15/1 675000, Амурская область, г. Благовещенск, ул. Чайковского, д. 211, 675000, Амурская область, г. Благовещенск, ул. Зелёная, д. 79/1, квартал 476

Нет данных о результатах проверки



Адрес
675000, Амурская область, г. Благовещенск, п. Моховая Падь , ДОС 15/1 675000, Амурская область, г. Благовещенск, ул. Чайковского, д. 211, 675000, Амурская область, г. Благовещенск, ул. Зелёная, д. 79/1, квартал 476

Нет данных о результатах проверки