Проверка № 28170701142579 от 1 апреля 2017 года

ГБУ АО "ЗАВИТИНСКИЙ СОЦИАЛЬНЫЙ ПРИЮТ ДЛЯ ДЕТЕЙ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 апреля 2017 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ АМУРСКОЙ ОБЛАСТИ "ЗАВИТИНСКИЙ СОЦИАЛЬНЫЙ ПРИЮТ ДЛЯ ДЕТЕЙ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области

Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности. Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. Государственный контроль за обращением медицинских изделий. Лицензионный контроль медицинской деятельности

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Вовк Елена Германовна; Литвинцева Елена Георгиевна Заместитель начальника отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения; государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения


Объекты и итоги проверки

Адрес
676883, Россия, Амурская область, Завитинский район, с. Антоновка, ул. Молодёжная, д. 18

Дата составления акта о проведении проверки
4 мая 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Директор Гбу Ао «Завитинский Социальный Приют Для Детей» Тарасова Н. В. , Врач-Педиатр Гбу Ао «Завитинский Социальный Приют Для Детей» Кучеренко Ю. П. , Медицинская Сестра Гбу Ао «Завитинский Социальный Приют Для Детей» Гайдай О. Ю.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
- осуществление государственным бюджетным учреждением Амурской области «Завитинский социальный приют для детей» (сокр. наименование - ГБУ АО «Завитинский социальный приют для детей») медицинской деятельности по «вакцинации (проведению профилактических прививок)», «медицинским осмотрам (предрейсовым, послерейсовым)», «организации здравоохранения и общественному здоровью», «педиатрии» без специального разрешения (лицензии) по адресу Амурская область, Завитинский район, с. Антоновка, ул. Молодёжная, д.18.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
В министерство здравоохранения Амурской области
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Постановлением судьи Завитинского районного суда от 02.06.2017 ГБУ АО «Завитинский социальный приют для детей» привлечено к ответственности по ч.1 ст. 19.20 КоАП РФ в виде административного приостановления деятельности (вх. № от 08.06.2017)
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнено 02.06.2017

Сведения о выданных предписаниях
1. 19В срок до 20 ноября 2017 года
Предлагаю устранить выявленные нарушения в срок до 20.11.2017.
Описание
Не соблюдение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности: - В ГБУ АО «Завитинский социальный приют для детей» не соблюдается установленный порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; - Несоблюдение ГБУ АО «Завитинский социальный приют для детей» правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения;

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
В министерство здравоохранения Амурской области
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Постановлением мирового судьи Амурской области по Завитинскому районному судебному участку от 13.06.2017 ГБУ АО «Завитинский социальный приют для детей» привлечено к административной ответственности по ч.2 ст. 19.20 КоАП РФ в виде предупреждения (вх.№ от 26.06.2017)
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
23.06.2017 исполнено

Сведения о выданных предписаниях
1. 19В срок до 20 ноября 2017 года
Предлагаю устранить выявленные нарушения в срок до 20.11.2017.
Описание
Нарушение прав граждан в сфере охраны здоровья: - при оказании медицинской помощи несовершеннолетним воспитанникам в ГБУ АО «Завитинский социальный приют для детей», в том числе воспитанникам в возрасте старше пятнадцати лет, не оформлены информированные добровольные согласия на медицинское вмешательство или на отказ от него - на момент проверки (13.04.2017) врачом ГБУ АО «Завитинский социальный приют для детей» не составлены поименные списки детей, подлежащих диспансеризации, которые должны быть утверждены руководителем ГБУ АО «Завитинский социальный приют для детей» и направлены в ГБУЗ АО «Завитинская больница» не позднее чем за 2 месяца до начала календарного года. - медицинским персоналом ГБУ АО «Завитинский социальный приют для детей» не оказывается содействие по выполнению рекомендаций врача, указанных по результатам осмотра детей, являющихся инвалидами; - врачом ГБУ АО «Завитинский социальный приют для детей» не проводятся контрольные осмотры детей по окончанию назначенного лечения.

Сведения о выданных предписаниях
1. 19В срок до 20 ноября 2017 года
Предлагаю устранить выявленные нарушения в срок до 20.11.2017.
Описание
Нарушения при осуществлении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности: - В ГБУ АО «Завитинский социальный приют для детей» не соблюдается установленный порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности

Сведения о выданных предписаниях
1. 19В срок до 20 ноября 2017 года
Предлагаю устранить выявленные нарушения в срок до 20.11.2017.
Описание
Нарушения при обращении лекарственных средств: - при хранении лекарственных средств, учет температурных показателей ведется с помощью бытовых приборов измерения температуры окружающего воздуха, не сертифицированных, не поверенных в установленном порядке; - учет показателей температурного режима хранения лекарственных препаратов в помещениях хранения и в холодильнике не производится. - выявлено нарушение температурного режима хранения лекарственных препаратов; - допускается хранение лекарственных средств без учета физико-химических свойств лекарственных средств; фармакологических групп, ); способа применения (внутреннее, наружное). - не установлен порядок ведения учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией; - не осуществляется регистрация операций, связанных с обращением лекарственного средства «Перманганат калия», подлежащего предметно-количественному учету.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановлением руководителя ТО Росздравнадзора №46-2017 от 18.05.2017 директор ГБУ АО «Завитинский социальный приют для детей» Н.В. Тарасова привлечена к административной ответственности по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ в виде штрафа
2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
20.06.2017 исполнено

Сведения о выданных предписаниях
1. 19В срок до 20 ноября 2017 года
Предлагаю устранить выявленные нарушения в срок до 20.11.2017.
Описание
Нарушения при обращении лекарственных средств: - в ГБУ АО «Завитинский социальный приют для детей» не утвержден порядок получения информации о недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средствах. -учет лекарственных средств по наименованию, наименованию производителя лекарственного средства, номера серии, срока годности не осуществляется. - не представляются (ежемесячно) отчеты по выявлению/не выявлению недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средств.

Сведения о выданных предписаниях
1. 19В срок до 20 ноября 2017 года
Предлагаю устранить выявленные нарушения в срок до 20.11.2017.
Описание
Нарушения при обращении медицинских изделий: 1.1. В ходе проверки соблюдения требований нормативной, технической и эксплуатационной документации при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий в ГБУ АО «Завитинский социальный приют для детей» выявлены нарушения в ведении Журнала технического обслуживания медицинской техники (рекомендовано письмом министерства здравоохранения Российской Федерации от 27.10.2003 № 293-22/233 «О введении в действие методических рекомендаций «Техническое обслуживание медицинской техники»). (Копия «Журнала технического обслуживания медицинского оборудования» ГБУ АО «Завитинский социальный приют для детей» прилагается). 1.2. Не организован порядок получения и обработки информации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора) о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий.

Сведения о выданных предписаниях
1. 19В срок до 20 ноября 2017 года
Предлагаю устранить выявленные нарушения в срок до 20.11.2017.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
676883, Россия, Амурская область, Завитинский район, с. Антоновка, ул. Молодёжная, д. 18

Нет данных о результатах проверки



Адрес
676883, Россия, Амурская область, Завитинский район, с. Антоновка, ул. Молодёжная, д. 18

Нет данных о результатах проверки