ГАУ СО АО "ДОМ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ "УСАДЬБА"

1. Нарушение ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: ГАУ СО «Усть-Ивановский психоневрологический интернат» не оформляется информированное добровольное согласие гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи (пример: информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство отсутствуют в истории болезни б/№ (Маклагин С.С., 1991 г.р.); истории болезни б/№ (Белоусова О.А., 1987 г.р.); медицинской карте стоматологического больного б/№ (Чекупаева Л.Г., 1986 г.р.); медицинской карте стоматологического больного б/№ (Сакевич Б.Н., 1942 г.р.)).

2. Нарушение ст.37 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказа Минздрава России от 15.12.2014 №835н «Об утверждении порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров»: Нарушение ГАУ СО «Усть-Ивановский психоневрологический интернат» порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров: 1) Не соблюдается регламентированный объем проведения медицинских осмотров (предрейсовых, послерейсовых): - при проведении медицинских осмотров (предрейсовых и послерейсовых) не проводится обязательное количественное определение алкоголя в выдыхаемом воздухе, в представленном «Журнале учета предрейсовых и заключительных осмотров водителей» ставиться отметка о наличии запаха на алкоголь (копии Журнала регистрации предрейсовых, предсменных медицинских осмотров, Журнала регистрации послерейсовых, послесменных медицинских осмотров и объяснительная врача Стукалиной Е.А. от 08.02.2017 прилагаются); - не проводится сбор жалоб, визуальный осмотр, осмотр видимых слизистых и кожных покровов (сведения о не зафиксированы в Журнале регистрации предрейсовых, предсменных медицинских осмотров и Журнале регистрации послерейсовых, послесменных медицинских осмотров). 2) Нарушение ведения «Журнала регистрации предрейсовых, предсменных медицинских осмотров» и «Журнала регистрации послерейсовых, послесменных медицинских осмотров» (в соответствии с требованиями): - результаты исследований внесены в графу «Заключение о результатах медицинских осмотров» - в журналы не внесены заключения о результатах медицинских осмотров в соответствии с пунктами 12 настоящего Порядка.

3. Нарушение пп.4.7, 4.8 приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»: В Положении о врачебной комиссии ГАУ СО «Усть-Ивановский психоневрологический интернат» (приказ директора ГАУ СО «Усть-Ивановский психоневрологический интернат» от 09.01.2017 №8 «О врачебной комиссии») не предусмотрены функции врачебной комиссии: а) принятие решения о назначении лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям): не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи; по торговым наименованиям; б) направление сообщений в Федеральную службу по надзору сфере здравоохранения в целях осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов о выявленных случаях побочных действий, не указанных в инструкции по применению лекарственного препарата, серьезных нежелательных реакций и непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов. 4. Нарушение ст.90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ (ред. от 27.09.2013) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: В ГАУ СО «Усть-Ивановский психоневрологический интернат» должным образом не осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности, в части контроля условий хранения лекарственных препаратов (выявлено нарушение температурного режима хранения лекарственных средств) и качества лекарственных средств (выявлено наличие недоброкачественных лекарственных средств).

5. Нарушение п.32, 40, 42 приказа Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных препаратов»: (допускается нарушение температурного режима хранения лекарственных средств): 1) в шкафу для хранения лекарственных средств, расположенном в помещении хранения лекарственных средств выявлено нарушение температурного режима хранения лекарственного препарата: - «Левомицетин, глазные капли 0, 25 % 10 мл», производства ЗАО «ЛЕККО», серии 180816, в количестве 6 уп. Температурный режим хранения, установленный производителем и указанный на вторичной (потребительской) упаковке: хранить в прохладном месте (+8+15 С); Замер температуры окружающего воздуха в помещении хранения лекарственных средств производился с помощью гигрометра психрометрического (зав. 362), поверенного в установленном порядке в I кв. 2017 г., с установленным межповерочным периодом 2 года, принадлежащего ГАУ СО «Усть-Ивановский психоневрологический интернат». На момент проверки температура окружающего воздуха в помещении хранения +21 С. 2) в холодильнике, расположенном в помещении хранения лекарственных средств выявлено нарушение температурного режима хранения лекарственного препарата: - «Валерианы экстракт, таблетки покрытые оболочкой 20 мг №50», производства ОАО «Дальхимфарм», серии 180516, в количестве 10 уп. Температурный режим хранения, установленный производителем и указанный на первичной упаковке: хранить в прохладном месте (+8+15 С). Замер температуры в холодильнике, расположенном в помещении хранения производился с помощью термометра ТС-7-М-1 (зав. №05443), поверенного в установленном порядке в I кв. 2017 г., с установленным межповерочным периодом 3 года, принадлежащего ГАУ СО «Усть-Ивановский психоневрологический интернат». На момент проверки температура в холодильнике для хранения лекарственных средств +5 С. 3) в шкафу для хранения лекарственных средств и медицинских изделий, расположенном в помещении перевязочного кабинета выявлено нарушение температурного режима хранения лекарственного пр

1. Не организован порядок получения и обработки информации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора) о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий.