Проверка № 28160601269042 от 1 сентября 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ФКУЗ МСЧ-28 ФСИН РОССИИ
Дата проведения
1 сентября 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений Лицензионный контроль фармацевтической деятельности
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Вовк Елену Германовну | Заместитель начальника отдела контроля и надзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
675000, Россия, Амурская область, г. Благовещенск, ул. Октябрьская, д. 2
Дата составления акта о проведении проверки
26 октября 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Начальник Фкуз Мсч-28 Фсин России – Мазняк А. А. ,Старший Инспектор-Провизор Группы Медицинского Снабжения, Материально-Технического И Интенданского Обеспечения Баранова Р. П.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Несоблюдение ФКУЗ МСЧ-28 ФСИН России пп. 32, 40, 42 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» (допускается нарушение температурного режима хранения лекарственных средств):
а) В шкафу для хранения лекарственных средств, расположенном в помещении хранения лекарственных средств (помещение №1) выявлено нарушение температурного режима хранения лекарственных средств:
- «Сульфацил-натрия, капли глазные 20% 5 мл.», производства ООО «Фирма «ВИПС-МЕД», Россия, серии 020115, в количестве 91 уп.
Температурный режим хранения, установленный производителем и указанный на вторичной (потребительской) упаковке: хранить при температуре от 8 до 20 С (фото №1-2).
Замер температуры окружающего воздуха в помещении хранения лекарственных средств (помещение №1) производился с помощью гигрометра психрометрического (зав. № 12), поверенного в установленном порядке в 3 кв. 2015 года., с установленным межповерочным периодом 2 года, принадлежащего ФКУЗ МСЧ-28 ФСИН России. На момент проверки температура окружающего воздуха в помещении хранения +23 С.
б) В холодильнике №2, расположенном в помещении хранения лекарственных средств (помещение №1) выявлено нарушение температурного режима хранения лекарственных средств:
- «Эссенциальные фосфолипиды, раствор для внутривенного введения 50 мг/мл 5, 0 №5», производства ЗАО «Бинергия», Россия, серии 030315, в количестве 5 уп.
Замер температуры окружающего воздуха в холодильнике №2, расположенном в помещении хранения лекарственных средств (помещение №1) производился с помощь. Термометра ТСЖ-Х (зав. №650а), поверенного в установленном порядке 3 кв. 2015 года, установленный межповеренный период 3 года, принадлежащего ФКУЗ МСЧ-28 ФСИН России. На момент проверки температура окружающего воздуха в холодильнике +10 С.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлен протокол по ч.2 ст.19.20 в отношении зав.аптекой Барановой Р.П. Передан для рассмотрения в Благовещенский судебный участок |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №111 от 26.10.2016 | В срок до 5 декабря 2016 года |
| Предлагаю устранить выявленные нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в срок до 05.12.2016 | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
675000, Амурская область, г. Благовещенск, пер. Серышевский, д. 55
Нет данных о результатах проверки