Проверка № 27250663280320011012 от 19 ноября 2025 года

ООО "ДФК"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
19 ноября 2025 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДАЛЬНЕВОСТОЧНАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области

Предостережение
Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю, Еврейской автономной области и Чукотскому автономному округу, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения на территории соответствующего субъекта Российской Федерации на основании Положения о территориальном органе (приказ Минздрава России от 13.08.2020 № 844н), в числе других полномочий осуществляет в соответствии с п. 11.1.3. федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств (в отношении лекарственных средств для медицинского применения) посредством: применения в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, мер по пресечению выявленных нарушений обязательных требований и (или) устранению последствий таких нарушений, в том числе принятию решения о нахождении лекарственных средств для медицинского применения в обращении, выдачи предписаний об устранении выявленных нарушений обязательных требований и привлечения к ответственности лиц, совершивших такие нарушения. В соответствии с пунктом 1(1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» субъекты обращения лекарственных средств, начиная с 01.07.2020, вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. В соответствии с пунктом 44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556, субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга. Обособленные подразделения медицинских организаций, расположенные в сельских населенных пунктах, подтверждают достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, и представляют в систему мониторинга сведения о принятых лекарственных препаратах в течение 30 рабочих дней со дня приемки лекарственных препаратов, по данным Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП) В рамках исполнения должностных обязанностей при реализации полномочий Терри-ториального органа (приказ Росздравнадзора от 25.06.2025 № 4051 «Об утверждении Поло-жения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю, Еврейской автономной области и Чукотскому автономному окру-гу»), по данным ФГИС МДЛП установлено, что у Общества с ограниченной ответственно-стью «Дальневосточная фармацевтическая компания», ИНН 2721149177 не осуществлено своевременное принятие на баланс в ФГИС МДЛП лекарственных препаратов: адрес места деятельно-сти международное непатентован-ное наимено-вание gtin серия объ-ем ЛП (уп.) пример КИЗ 680013, Ха-баровский край, г Ха-баровск, ул Рабочий Го-родок, д 6 НАТРИЯ ХЛОРИД 04680034162163 771224 100 046800341621630000002648310 680013, Ха-баровский край, г Ха-баровск, ул Рабочий Го-родок, д 6 НАТРИЯ ХЛОРИД 04680034162262 3461024 4 046800341622620000000161639 680013, Ха-баровский край, г Ха-баровск, ул Рабочий Го-родок, д 6 НАТРИЯ ХЛОРИД 04680034162262 3751124 4 046800341622620000000194598 680013, Ха-баровский край, г Ха-баровск, ул Рабочий Го-родок, д 6 НАТРИЯ ХЛОРИД 04680034162262 3871124 3 046800341622620000000208939 680013, Ха-баровский край, г Ха-баровск, ул Рабочий Го-родок, д 6 НАТРИЯ ХЛОРИД 04680034162286 2240824 3 046800341622860000000014541 680013, Ха-баровский край, г Ха-баровск, ул Рабочий Го-родок, д 6 НАТРИЯ ХЛОРИД 04680034162286 3611124 1 046800341622860000000108880 Установлено: Обществом с ограниченной ответственностью «Дальневосточная фармацевтическая компания», ИНН 2721149177 не были своевременно переданы све-дения в систему ФГИС МДЛП о принятии на баланс маркированных лекарственных препаратов.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Пинаева Ольга Николаевна Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Хребет А. А. Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора