Проверка № 27250663280320010914 от 19 ноября 2025 года

ООО "АРОНИЯ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
19 ноября 2025 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АРОНИЯ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области

Предостережение
Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю, Еврейской автономной области и Чукотскому автономному округу, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения на территории соответствующего субъекта Российской Федерации на основании Положения о территориальном органе (приказ Минздрава России от 13.08.2020 № 844н), в числе других полномочий осуществляет в соответствии с п. 11.1.3. федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств (в отношении лекарственных средств для медицинского применения) посредством: применения в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, мер по пресечению выявленных нарушений обязательных требований и (или) устранению последствий таких нарушений, в том числе принятию решения о нахождении лекарственных средств для медицинского применения в обращении, выдачи предписаний об устранении выявленных нарушений обязательных требований и привлечения к ответственности лиц, совершивших такие нарушения. В соответствии с пунктом 1(1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» субъекты обращения лекарственных средств, начиная с 01.07.2020, вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. В соответствии с пунктом 44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556, субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга. Обособленные подразделения медицинских организаций, расположенные в сельских населенных пунктах, подтверждают достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, и представляют в систему мониторинга сведения о принятых лекарственных препаратах в течение 30 рабочих дней со дня приемки лекарственных препаратов, по данным Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП) В рамках исполнения должностных обязанностей при реализации полномочий Терри-ториального органа (приказ Росздравнадзора от 25.06.2025 № 4051 «Об утверждении Поло-жения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю, Еврейской автономной области и Чукотскому автономному окру-гу»), по данным ФГИС МДЛП установлено, что у Общества с ограниченной ответственно-стью «Арония», ИНН 2725084241 не осуществлено своевременное принятие на баланс в ФГИС МДЛП лекарственных препаратов: адрес места деятельно-сти международ-ное непатенто-ванное наиме-нование gtin серия объ-ем ЛП (уп.) пример КИЗ 680054, Хабаров-ский край, г. Хаба-ровск, ул. Уборевича, д. 71 б АСКОРБИ-НОВАЯ КИС-ЛОТА 04602824014995 2091124 1 046028240149957I6RBLKCDPZL8 680054, Хабаров-ский край, г. Хаба-ровск, ул. Уборевича, д. 71 б АЦЕТИЛСА-ЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА 04604060006383 1620924 5 0460406000638345TC7T3HCCCA1 680054, Хабаров-ский край, г. Хаба-ровск, ул. Уборевича, д. 71 б АЦЕТИЛЦИ-СТЕИН 04680020189259 200624 1 04680020189259000000X4UD78R 680054, Хабаров-ский край, г. Хаба-ровск, ул. Уборевича, д. 71 б БИФИДО-БАКТЕРИИ БИФИДУМ 04607007170239 7951224 1 046070071702397952427014065 680054, Хабаров-ский край, г. Хаба-ровск, ул. Уборевича, д. 71 б БУДЕСОНИД 05000456022439 SEYC 1 050004560224391678755942197 680054, Хабаров-ский край, г. Хаба-ровск, ул. Уборевича, д. 71 б ВИСМУТА ТРИКАЛИЯ ДИЦИТРАТ 04650099784341 1221024 1 04650099784341A5X03HAAPETE8 680054, Хабаров-ский край, г. Хаба-ровск, ул. Уборевича, д. 71 б ДИКЛОФЕ-НАК 04605894001728 060624 1 04605894001728zOWCLLxstPjeL 680054, Хабаров-ский край, г. Хаба-ровск, ул. Уборевича, д. 71 б ИБУПРОФЕН 05000158105317 SD898 1 05000158105317EK4A9Y10DAEW4 680054, Хабаров-ский край, г. Хаба-ровск, ул. Уборевича, д. 71 б ИПРАТРО-ПИЯ БРО-МИД+ФЕНОТЕРОЛ 09006968004006 432288A 1 090069680040063035493387430 680054, Хабаров-ский край, г. Хаба-ровск, ул. Уборевича, д. 71 б КЕТОРОЛАК 18901149000359 ET168E4001 1 18901149000359G4075HVGKXNK3 680054, Хабаров-ский край, г. Хаба-ровск, ул. Уборевича, д. 71 б КСИЛОМЕ-ТАЗОЛИН 04011548045428 1564SA 1 040115480454281ACMG0WTX4GR8 680054, Хабаров-ский край, г. Хаба-ровск, ул. Уборевича, д. 71 б ЛИЗИНО-ПРИЛ 04810201011561 4081024 1 04810201011561A000000174983 680054, Хабаров-ский край, г. Хаба-ровск, ул. Уборевича, д. 71 б ЛИЗИНО-ПРИЛ 04810201011592 4201224 1 04810201011592A000000431571 680054, Хабаров-ский край, г. Хаба-ровск, ул. Уборевича, д. 71 б ЛОПЕРАМИД 04630015113141 110924 1 04630015113141000002MHSE4X5 680054, Хабаров-ский край, г. Хаба-ровск, ул. Уборевича, д. 71 б ЛОПЕРАМИД 04630015113158 121024 1 0463001511315800002SCFWHUUX 680054, Хабаров-ский край, г. Хаба-ровск, ул. Уборевича, д. 71 б ЛОРАТАДИН 04630015112137 151023 1 0463001511213700001IA170BK8 680054, Хабаров-ский край, г. Хаба-ровск, ул. Уборевича, д. 71 б НАТРИЯ ХЛОРИД 04605310026175 1030824 1 04605310026175IUPeJ0ngdDAEd 680054, Хабаров-ский край, г. Хаба-ровск, ул. Уборевича, д. 71 б ОМЕПРАЗОЛ 04607022750478 2051224 1 04607022750478LhVmwsOk22eNU 680054, Хабаров-ский край, г. Хаба-ровск, ул. Уборевича, д. 71 б ПИРИДОК-СИН 04810201000374 691024 1 04810201000374A000000273746 680054, Хабаров-ский край, г. Хаба-ровск, ул. Уборевича, д. 71 б ПРОПРАНО-ЛОЛ 04602884003243 130824 1 046028840032434FBD861K5HVXY 680054, Хабаров-ский край, г. Хаба-ровск, ул. Уборевича, д. 71 б СМЕКТИТ ДИОКТАЭД-РИЧЕСКИЙ 03665585003913 C52648 1 036655850039138PE7XFFX5REGV 680054, Хабаров-ский край, г. Хаба-ровск, ул. Уборевича, д. 71 б ТИАМИН 04602824000301 501224 1 04602824000301YMGR5XOL1RB7M 680054, Хабаров-ский край, г. Хаба-ровск, ул. Уборевича, д. 71 б УМИФЕНО-ВИР 04812608002210 090924 1 04812608002210gQK2qvA1eWHSu 680054, Хабаров-ский край, г. Хаба-ровск, ул. Уборевича, д. 71 б ЦЕФТРИАК-СОН 04602509001968 1811024 3 04602509001968l1YngKtBykQ3r 680054, Хабаров-ский край, г. Хаба-ровск, ул. Уборевича, д. 71 б ЦИПРО-ФЛОКСАЦИН 04603671003231 08082024 1 04603671003231PfP045AG5RYDW Установлено: Обществом с ограниченной ответственностью «Арония», ИНН 2725084241 не были своевременно переданы сведения в систему ФГИС МДЛП о приня-тии на баланс маркированных лекарственных препаратов.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Пинаева Ольга Николаевна Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Хребет А. А. Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора