ООО "МЕЛИССА"

Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения на территории соответствующего субъекта Российской Федерации на основании Положения о территориальном органе (приказ Минздрава России от 13.08.2020 № 844н), в числе других полномочий осуществляет в соответствии с п. 11.1.3. федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств (в отношении лекарственных средств для медицинского применения) посредством: применения в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, мер по пресечению выявленных нарушений обязательных требований и (или) устранению последствий таких нарушений, в том числе принятию решения о нахождении лекарственных средств для медицинского применения в обращении, выдачи предписаний об устранении выявленных нарушений обязательных требований и привлечения к ответственности лиц, совершивших такие нарушения. В соответствии: со ст. 57, Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается, пункт 66 глава VIII Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н, руководитель субъекта розничной торговли должен обеспечивать идентификацию товаров аптечного ассортимента, не соответствующих требованиям нормативной документации, в целях предотвращения непреднамеренного их использования или продажи. Фальсифицированные, недоброкачественные, контрафактные товары аптечного ассортимента должны быть идентифицированы и изолированы от остальных товаров аптечного ассортимента в соответствии со стандартными операционными процедурами. В ходе проведения анализа сведений федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП) ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «МЕЛИССА», ИНН 2713018727, осуществило вывод из оборота лекарственного препарата - тип вывода: «Продан в розницу с ошибкой (ККТ или документ)» отозванных из обращения лекарственных препаратов: «Артра», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг+500 мг 120 шт., флаконы (1), пачки картонные» серии WP064 производства «Америфарма Лабс ЛЛС» (США)! выпускающий контроль качества «Юнифарм Инк.» (США), (12.04.2025 отпущено 1 упаковка) по адресу: край Хабаровский, р-н Имени Лазо, рп Хор, ул Кирова, Дом 22; «Артра», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг+500 мг 60 шт., флаконы (1), пачки картонные» серий WP081 производства «Америфарма Лабс ЛЛС» (США)! выпускающий контроль качества «Юнифарм Инк.» (США), (14.04.2025 отпущено 1 упаковка) по адресу: край Хабаровский, р-н Имени Лазо, рп Хор, ул Кирова, Дом 22, 21.03.2025 в ФГИС МДЛП размещена информация, в связи с отсутствием на их картонных пачках сведений о дате производства, предусмотренных установленными требованиями, после издания соответствующего письма Росздравнадзора от 20.03.2025 № 01И-233/25 Установлено: организацией осуществлена продажа в розницу и вывод после блоки-ровки в ФГИС МДЛП отозванных из обращения лекарственных препаратов, органи-зацией своевременно не приняты меры направленные на устранение угрозы причине-ния вреда жизни и здоровью граждан, а также по изоляции и изъятию недоброкаче-ственных лекарственных препаратов с целью исключение их попадания в обращение.