ОГБУЗ "НИКОЛАЕВСКАЯ РБ"

Постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 № 894 утверждены Правила маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий (далее — Правила маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации), пунктом 2 которых установлено, что участники оборота отдельных видов медицинских изделий подают в государственную информационную систему мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (далее - информационная система мониторинга), заявление на их регистрацию в информационной системе мониторинга начиная с 01.09.2023 но не позднее 7 календарных дней со дня возникновения необходимости осуществления участником оборота отдельных видов медицинских изделий деятельности, связанной с вводом в оборот, и (или) оборотом, и (или) выводом из оборота отдельных видов медицинских изделий, в отношении которых установлен запрет ввода в оборот, и (или) оборота, и (или) вывода из оборота отдельных видов медицинских изделий без маркировки средствами идентификации. При этом под государственной информационной системой мониторинга оборота товаров (ГИС МТ) — следует понимать информационную систему, созданную на базе «Центра развития перспективных технологий» (ЦРПТ), которая предназначена для маркировки и прослеживания товаров. В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.04.2018 № 792-р «Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации» определён перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации. В настоящее время обязательной маркировке подлежат 12 видов медицинских изделий, указанных в постановлениях Правительства Российской Федерации: от 31.05.2023 №885 «Об утверждении Правил маркировки кресел-колясок средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении кресел-колясок», от 31.05.2023 № 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий»; от 31.05.2024 № 744 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов технических средств реабилитации средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов технических средств реабилитации»: обеззараживатели - очистители воздуха; обувь ортопедическая и вкладные корригирующие элементы для обуви ортопедической; аппараты слуховые; стенты коронарные; компьютерные томографы; санитарно-гигиенические изделия, используемые при недержании; кресла-коляски, относящиеся к медицинским изделиям, с ручным приводом или электрические; трости опорные и тактильные, костыли, опоры, поручни; ортезы, функциональные узлы протезов; противопролежневые матрацы и подушки; специальные средства при нарушениях функций выделения; кресла-стулья с санитарным оснащением. Кроме того, в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 17.05.2024 № 620 «О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий» проводится еще один эксперимент (с 01.09.2024 по 31.08.2025) по маркировке средствами идентификации, в отношении следующих медицинских изделий: презервативы; шприцы; инфузионные системы; салфетки, в том числе неодноразовые; пробирки; аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура; инкубаторы для новорожденных; имплантаты для пластической хирургии и косметологии в виде филлеров и косметических нитей; медицинские маски. С учетом изложенного, для медицинских организаций, являющихся участниками оборота отдельных видов медицинских изделий, в отношении которых установлен запрет ввода в оборот, и (или) оборота, и (или) вывода из оборота отдельных видов медицинских изделий без маркировки средствами идентификации, регистрация в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров является обязательной.