Проверка № 27250373280320041092 от 21 ноября 2025 года
ООО "АМУР ЗОЛОТО"
Дата проведения
21 ноября 2025 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области
Предостережение
Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю, Еврейской автономной области и Чукотскому автономному округу, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения на территории соответствующего субъекта Российской Федерации на основании Положения о территориальном органе (приказ Минздрава России от 13.08.2020 № 844н), в числе других полномочий осуществляет в соответствии с п. 11.1.3. федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств (в отношении лекарственных средств для медицинского применения) посредством: применения в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, мер по пресечению выявленных нарушений обязательных требований и (или) устранению последствий таких нарушений, в том числе принятию решения о нахождении лекарственных средств для медицинского применения в обращении, выдачи предписаний об устранении выявленных нарушений обязательных требований и привлечения к ответственности лиц, совершивших такие нарушения. В соответствии с пунктом 1(1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» субъекты обращения лекарственных средств, начиная с 01.07.2020, вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. В соответствии с пунктом 44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556, субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга. Обособленные подразделения медицинских организаций, расположенные в сельских населенных пунктах, подтверждают достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, и представляют в систему мониторинга сведения о принятых лекарственных препаратах в течение 30 рабочих дней со дня приемки лекарственных препаратов, по данным Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП) В рамках исполнения должностных обязанностей при реализации полномочий Терри-ториального органа (приказ Росздравнадзора от 25.06.2025 № 4051 «Об утверждении Поло-жения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю, Еврейской автономной области и Чукотскому автономному окру-гу»), по данным ФГИС МДЛП установлено, что у Общества с ограниченной ответственно-стью «Амур Золото», ИНН 2708001686 не осуществлено своевременное принятие на ба-ланс в ФГИС МДЛП лекарственных препаратов: адрес места дея-тельности международное непатентованное наименование gtin серия объем ЛП уп. пример КИЗ 680014, Хаба-ровский край, г Хабаровск, Во-сточное шоссе, д 14А АЗИТРОМИ-ЦИН 04603988029344 10724 10 04603988029344E64FD5D3G5EF6 680014, Хаба-ровский край, г Хабаровск, Во-сточное шоссе, д 14А АМИНОФИЛ-ЛИН 04605422012059 090524 10 04605422012059xxGuI0o1CCM9h 680014, Хаба-ровский край, г Хабаровск, Во-сточное шоссе, д 14А АСКОРБИНО-ВАЯ КИСЛОТА 04603679003318 911024 4 04603679003318YkHvCyTaRRyZg 680014, Хаба-ровский край, г Хабаровск, Во-сточное шоссе, д 14А ДИКЛОФЕНАК 04607027767655 101123 10 0460702776765500000V5NLPNPJ 680014, Хаба-ровский край, г Хабаровск, Во-сточное шоссе, д 14А КАПТОПРИЛ 04603988027487 20424 6 04603988027487I2A0E8E5HHI07 680014, Хаба-ровский край, г Хабаровск, Во-сточное шоссе, д 14А МАГНИЯ СУЛЬФАТ 04602824000097 821124 6 04602824000097YG7XLIH7NTY8I 680014, Хаба-ровский край, г Хабаровск, Во-сточное шоссе, д 14А МОКСОНИДИН 04690655020964 40524 3 0469065502096424HK1654TP2TA 680014, Хаба-ровский край, г Хабаровск, Во-сточное шоссе, д 14А НАТРИЯ ХЛО-РИД 04602824016531 20125 1 04602824016531SV08I98B9AJE6 680014, Хаба-ровский край, г Хабаровск, Во-сточное шоссе, д 14А ОМЕПРАЗОЛ 04607022750478 20125 10 046070227504785yDokl4KyxGiq 680014, Хаба-ровский край, г Хабаровск, Во-сточное шоссе, д 14А ПАНКРЕАТИН 04602884010326 5770924 4 04602884010326SMHKKHX7GR3KZ 680014, Хаба-ровский край, г Хабаровск, Во-сточное шоссе, д 14А ХЛОРОПИРА-МИН 05995327275024 25A0624 10 059953272750249130912586926 680014, Хаба-ровский край, г Хабаровск, Во-сточное шоссе, д 14А ХЛОРОПИРА-МИН 05995327275147 2908A0524 20 059953272751479839376463123 680014, Хаба-ровский край, г Хабаровск, Во-сточное шоссе, д 14А ЦИПРОФЛОК-САЦИН 04660007815579 471124 10 0466000781557913X37T43T2626 Установлено: Обществом с ограниченной ответственностью «Амур Золото», ИНН 2708001686 не были своевременно переданы сведения в систему ФГИС МДЛП о принятии на баланс маркированных лекарственных препаратов.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Пинаева Ольга Николаевна | Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора |
| Хребет А. А. | Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Нет данных о результатах проверки
