Проверка № 27250373280320041092 от 21 ноября 2025 года

ООО "АМУР ЗОЛОТО"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
21 ноября 2025 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АМУР ЗОЛОТО"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области

Предостережение
Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю, Еврейской автономной области и Чукотскому автономному округу, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения на территории соответствующего субъекта Российской Федерации на основании Положения о территориальном органе (приказ Минздрава России от 13.08.2020 № 844н), в числе других полномочий осуществляет в соответствии с п. 11.1.3. федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств (в отношении лекарственных средств для медицинского применения) посредством: применения в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, мер по пресечению выявленных нарушений обязательных требований и (или) устранению последствий таких нарушений, в том числе принятию решения о нахождении лекарственных средств для медицинского применения в обращении, выдачи предписаний об устранении выявленных нарушений обязательных требований и привлечения к ответственности лиц, совершивших такие нарушения. В соответствии с пунктом 1(1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» субъекты обращения лекарственных средств, начиная с 01.07.2020, вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. В соответствии с пунктом 44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556, субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга. Обособленные подразделения медицинских организаций, расположенные в сельских населенных пунктах, подтверждают достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, и представляют в систему мониторинга сведения о принятых лекарственных препаратах в течение 30 рабочих дней со дня приемки лекарственных препаратов, по данным Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП) В рамках исполнения должностных обязанностей при реализации полномочий Терри-ториального органа (приказ Росздравнадзора от 25.06.2025 № 4051 «Об утверждении Поло-жения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю, Еврейской автономной области и Чукотскому автономному окру-гу»), по данным ФГИС МДЛП установлено, что у Общества с ограниченной ответственно-стью «Амур Золото», ИНН 2708001686 не осуществлено своевременное принятие на ба-ланс в ФГИС МДЛП лекарственных препаратов: адрес места дея-тельности международное непатентованное наименование gtin серия объем ЛП уп. пример КИЗ 680014, Хаба-ровский край, г Хабаровск, Во-сточное шоссе, д 14А АЗИТРОМИ-ЦИН 04603988029344 10724 10 04603988029344E64FD5D3G5EF6 680014, Хаба-ровский край, г Хабаровск, Во-сточное шоссе, д 14А АМИНОФИЛ-ЛИН 04605422012059 090524 10 04605422012059xxGuI0o1CCM9h 680014, Хаба-ровский край, г Хабаровск, Во-сточное шоссе, д 14А АСКОРБИНО-ВАЯ КИСЛОТА 04603679003318 911024 4 04603679003318YkHvCyTaRRyZg 680014, Хаба-ровский край, г Хабаровск, Во-сточное шоссе, д 14А ДИКЛОФЕНАК 04607027767655 101123 10 0460702776765500000V5NLPNPJ 680014, Хаба-ровский край, г Хабаровск, Во-сточное шоссе, д 14А КАПТОПРИЛ 04603988027487 20424 6 04603988027487I2A0E8E5HHI07 680014, Хаба-ровский край, г Хабаровск, Во-сточное шоссе, д 14А МАГНИЯ СУЛЬФАТ 04602824000097 821124 6 04602824000097YG7XLIH7NTY8I 680014, Хаба-ровский край, г Хабаровск, Во-сточное шоссе, д 14А МОКСОНИДИН 04690655020964 40524 3 0469065502096424HK1654TP2TA 680014, Хаба-ровский край, г Хабаровск, Во-сточное шоссе, д 14А НАТРИЯ ХЛО-РИД 04602824016531 20125 1 04602824016531SV08I98B9AJE6 680014, Хаба-ровский край, г Хабаровск, Во-сточное шоссе, д 14А ОМЕПРАЗОЛ 04607022750478 20125 10 046070227504785yDokl4KyxGiq 680014, Хаба-ровский край, г Хабаровск, Во-сточное шоссе, д 14А ПАНКРЕАТИН 04602884010326 5770924 4 04602884010326SMHKKHX7GR3KZ 680014, Хаба-ровский край, г Хабаровск, Во-сточное шоссе, д 14А ХЛОРОПИРА-МИН 05995327275024 25A0624 10 059953272750249130912586926 680014, Хаба-ровский край, г Хабаровск, Во-сточное шоссе, д 14А ХЛОРОПИРА-МИН 05995327275147 2908A0524 20 059953272751479839376463123 680014, Хаба-ровский край, г Хабаровск, Во-сточное шоссе, д 14А ЦИПРОФЛОК-САЦИН 04660007815579 471124 10 0466000781557913X37T43T2626 Установлено: Обществом с ограниченной ответственностью «Амур Золото», ИНН 2708001686 не были своевременно переданы сведения в систему ФГИС МДЛП о принятии на баланс маркированных лекарственных препаратов.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Пинаева Ольга Николаевна Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Хребет А. А. Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки