ООО "САИКО"

Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю, Еврейской автономной области и Чукотскому автономному округу, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения на территории соответствующего субъекта Российской Федерации на основании Положения о территориальном органе (приказ Минздрава России от 13.08.2020 № 844н), в числе других полномочий осуществляет в соответствии с п. 11.1.3. федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств (в отношении лекарственных средств для медицинского применения) посредством: применения в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, мер по пресечению выявленных нарушений обязательных требований и (или) устранению последствий таких нарушений, в том числе принятию решения о нахождении лекарственных средств для медицинского применения в обращении, выдачи предписаний об устранении выявленных нарушений обязательных требований и привлечения к ответственности лиц, совершивших такие нарушения. В соответствии с пунктом 1(1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» субъекты обращения лекарственных средств, начиная с 01.07.2020, вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. В соответствии с пунктом 44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556, субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга. Обособленные подразделения медицинских организаций, расположенные в сельских населенных пунктах, подтверждают достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, и представляют в систему мониторинга сведения о принятых лекарственных препаратах в течение 30 рабочих дней со дня приемки лекарственных препаратов, по данным Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП) В рамках исполнения должностных обязанностей при реализации полномочий Терри-ториального органа (приказ Росздравнадзора от 25.06.2025 № 4051 «Об утверждении Поло-жения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю, Еврейской автономной области и Чукотскому автономному окру-гу»), по данным ФГИС МДЛП установлено, что у Общества с ограниченной ответственно-стью «Саико», ИНН 2721217282 не осуществлено своевременное принятие на баланс в ФГИС МДЛП лекарственных препаратов: адрес места дея-тельности международное непатентованное наименование gtin серия объем ЛП уп. пример КИЗ 680000, Хаба-ровский край, г Хабаровск, ул Комсомольская, д 104 АТРОПИН 04602824026905 320924 1 04602824026905Y07RI2RTXZPUM 680000, Хаба-ровский край, г Хабаровск, ул Комсомольская, д 104 НАТРИЯ ХЛО-РИД 04607005933652 431124 5 04607005933652xioMRHYcFQ6bH 680000, Хаба-ровский край, г Хабаровск, ул Комсомольская, д 104 НАТРИЯ ХЛО-РИД 04680034162262 2841024 1 046800341622620000000087287 680000, Хаба-ровский край, г Хабаровск, ул Комсомольская, д 104 НАТРИЯ ХЛО-РИД 04680034162286 2790824 1 046800341622860000000048498 680000, Хаба-ровский край, г Хабаровск, ул Комсомольская, д 104 ПРОПОФОЛ 04607085481302 16TE0842 10 046070854813021991989714920 680000, Хаба-ровский край, г Хабаровск, ул Комсомольская, д 104 ЦЕФАЗОЛИН 04602521017244 20210125 5 0460252101724411000XHUE3U8C Установлено: Обществом с ограниченной ответственностью «Саико», ИНН 2721217282 не были своевременно переданы сведения в систему ФГИС МДЛП о приня-тии на баланс маркированных лекарственных препаратов.