КГБУЗ "ДГКП №3

В адрес Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю, Еврейской автономной области и Чукотского автономного округа в форме электронного документа с использованием федеральной государственной информационной системы «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)» поступило обращение М.С.Ф. в интересах несовершеннолетнего воспитанника МАДОУ ДС №50 М.Т.С. о проведении незапланированной вакцинопрофилактики (корь, краснуха, паротит, полиомиелит) без информированного добровольного согласия вх.№О27-297/25 от 23.06.2025. При рассмотрении обращения по результатам оценки представленных КГБУЗ «ДГКП №3» МЗ ХК документов и сведений установлено следующее. Представленная карта №026-у «Медицинская карта ребенка для образовательных учреждений дошкольного, начального общего, основного общего, среднего (полного) общего образования, учреждений начального и среднего профессионального образования, детских домов и школ-интернатов», оформленная в отношении М.Т.С. в представленной части не соответствует Приложению №1 Приказа Минздрава России от 03.07.2000 №241: отсутствуют сведения о проведении осмотра перед профилактическими прививками (ревакцинацией), в том числе за даты ревакцинации 15.04.2025, 17.06.2025 (корь, краснуха, паротит, полиомиелит). В нарушение Приложения №1 Приказа Минздрава России от 03.07.2000 №241 лист записи о проведенных профилактических прививках не содержит сведений о реакции (немедл., замедл.), подписи медицинского работника, проводившего вакцинацию. По информации, представленной КГБУЗ «ДГКП №3» МЗ ХК несовершеннолетнему М. Т.С. выполнена ревакцинация лекарственными препаратами (вакцинами) «Вактривир» (комбинированная вакцина против кори, краснухи и паротита культуральная живая) и «БиВак полио» (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов). В соответствии с инструкцией «Вактривир» (комбинированная вакцина против кори, краснухи и паротита культуральная живая) вакцинации подлежат дети в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок двукратно в возрасте 12 мес и 6 лет. Инструкция содержит сведения о побочных сведениях, противопоказаниях, способах применения и дозах. В соответствии с инструкцией «БиВак полио» (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов) применяется в соответствии с действующей редакцией Национального календаря профилактических прививок первая, вторая, третья вакцинации против полиомиелита детям 3 месяцев, 4,5 месяцев, 6 месяцев жизни и первая ревакцинация против полиомиелита детям 18 месяцев жизни проводятся вакциной для профилактики полиомиелита инактивированной (ИПВ), в соответствии с инструкцией по применению ИПВ. Вторая и третья ревакцинации против полиомиелита детям 20 месяцев и 6 лет проводятся вакциной для профилактики полиомиелита живой пероральной (ППВ). Инструкция содержит сведения о побочных сведениях, противопоказаниях, способах применения и дозах. Несовершеннолетнему М.Т.С. фактически назначены и выполнены лекарственные препараты без учета инструкций по применению лекарственных препаратов, возраста пациента, что является нарушением п.п. «е» п. 2.1 Критериев оценки качества медицинской помощи, утв. Приказм Минздрава России от 10.05.2017 N 203н. В соответствии с ч.ч.1,2,3,7,8 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство в отношении несовершеннолетних детей дает один из родителей или иной законный представитель. Родители или законные представители несовершеннолетнего ребенка имеют право отказаться от медицинского вмешательства или потребовать его прекращения. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства содержится в медицинской документации гражданина и может быть оформлен в виде документа на бумажном носителе, подписанного одним из родителей, медицинским работником, либо оформлен в форме электронного документа, подписанного одним из родителей с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи или простой электронной подписи посредством применения единой системы идентификации и аутентификации, а также медицинским работником с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи. Порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, в том числе в отношении определенных видов медицинского вмешательства, форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форма отказа от медицинского вмешательства утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. По случаю незапланированной вакцинации несовершеннолетнего М.Т.С. КГБУЗ «ДГКП №3» МЗ ХК не представлено информированное добровольное согласие родителей на медицинское вмешательство по форме, предусмотренной Порядком дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства, утв. Приказом Минздрава России от 12.11.2021 № 1051н и/или рекомендованного образца добровольного информированного согласия на проведение профилактических прививок детям или отказа от них, утв. Приказом Минздравсоцразвития РФ от 26.01.2009 № 19н (рекомендован, но не утратил законной силы), что является нарушением ч.ч.1,2,3,7,8 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Таким образом, КГБУЗ «ДГКП №3» МЗ ХК при выполнении несовершеннолетнему М.Т.С. 02.04.2019 г.р. незапланированной ревакцинации 17.06.2025 (корь, краснуха, паротит, полиомиелит) допущено нарушение Приложения №1 Приказа Минздрава России от 03.07.2000 №241 в части отсутствия сведений о проведении осмотра перед профилактическими прививками (ревакцинацией), в том числе за даты ревакцинации 15.04.2025, 17.06.2025 (корь, краснуха, паротит, полиомиелит), отсутствия сведений (записи) в листе записи о проведенных профилактических прививках о реакции (немедл., замедл.), подписи медицинского работника, проводившего вакцинацию, нарушение ч.ч.1,2,3,7,8 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части несоблюдения процедуры получения информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство, не обеспечения права родителей на прекращение медицинского вмешательства, что также является нарушением п.п. "а" п. 2.1 Критериев оценки качества медицинской помощи, утв. Приказом Минздрава России от 10.05.2017 N 203н.