Проверка № 27250373280318041937 от 15 мая 2025 года

ОГБУЗ "ЛЕНИНСКАЯ ЦРБ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
15 мая 2025 года

Проверка проводится в отношении
ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЛЕНИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области

Предостережение
В адрес Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области (далее — Территориальный орган) прокуратурой Еврейской автономной области для рассмотрения направлено обращение Ионовой Марии Олеговны (далее — заявитель), (регистрационный номер О27-223/25 от 15.04.2025), об отсутствии на аптечном складе, организованном для обеспечения льготных категорий граждан лекарственных препаратов по торговому наименованию (ТН): майфортик, адваграф. Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области (далее — Территориальный орган), осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения на территории соответствующего субъекта Российской Федерации на основании Положения о территориальном органе (приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.10.2020 №9167), в числе других полномочий обеспечивает своевременное и полное рассмотрение обращений граждан в соответствии с требованиями Порядка рассмотрения обращений граждан Российской Федерации (Федеральный закон от 02.05.2006 № 59-ФЗ), а также в соответствии с другими нормативно-правовыми актами. По сведениям, представленным ОГБУЗ «Ленинская центральная районная больница». Гр. Ионова М.О. обеспечивались лекарственным препаратом под торговым наименованием «Адваграф» (МНН:такролимус) в течение 2023-2024 года, на основании решения врачебной комиссии медицинской организации в связи с возникшими побочными эффектами при приеме синонимов лекарственного препарата по МНН; такролимус. Заявка по установленной форме на 2025 год в департамент здравоохранения правительства ЕАО для обеспечения гр. Ионовой М.О. лекарственным препаратом под ТН:Адваграф не направлялась, так как необходимые документы ранее были направлены в департамент здравоохранения (решение врачебной комиссии от 28.09.2023 № 560), копия извещения в системе «Фармаконадзор» Росздравнадзора от 02.10.2023 № 2006751. Лекарственным препаратом с МНН: Микофеноловая кислота» под торговым наименованием «Никвесел» гр. Ионова М.О. впервые обеспечена в 2025 году. В ходе телефонного разговора сотрудника Территориального органа с зам. Главного врача ОГБУЗ «Ленинская ЦРБ» И.Г. Губановой: Выявлены нежелательные последствия приема синонимической замены лекарственного препарата (Никвесел). Гражданке Ионовой М.О. оформлены рецепты врачом ОГБУЗ Ленинская ЦРБ» в электронном виде для получения в аптеке лекарственных препаратов: по МНН: «Такролимус»; «Микофеноловая кислота». Пациентка отказалась от получения лекарственного препарата по МНН: Такролимус в связи с возникшими неблагоприятными эффектами при применении. Гр. Ионова М.О. обеспечена лекарственным препаратом с МНН: микофеноловая кислота под торговым наименованием:«Никвесел». Врач не имел возможности выписать рецепт гр. Ионовой М.О. в электронном виде по торговому наименованию (Адваграф), так как система оформления и выписывания рецептов и отпуск лекарств по выписанным рецептам составляет единую информационную систему, т. е. взаимосвязана, в программе отсутствует возможность оформления рецептов по торговому наименованию. Вместе с тем, рецепт на получение лекарственного препарата на бумажном носителе гр. Ионовой М.О. не был оформлен, на руки пациентке не выдан, соответственно, отсутствовала возможность обращения гр. Ионовой М.О. в аптеку с рецептом на бумажном носителе. В соответствии с пунктом 2 приказа Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов", медицинский работник, назначивший лекарственный препарат, оформляет назначение лекарственных препаратов, на рецептурном бланке, оформленном на бумажном носителе. Таким образом, при невозможности оформить рецепт в электронном виде, медицинский работник должен был оформить рецепты на бумажном носителе (рецептурный бланк формы № 148-1/у-04(л) (оформляется при назначении лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой). Установлено нарушение права пациента на получение качественной, доступной медицинской помощи со стороны медицинской организации: ОГБУЗ «Ленинская центральная районная больница».
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Гнатюк Олег Петрович Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Калинина Елена Ибрагимовна Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки