ГБУЗ "ЗАКАМЕНСКАЯ ЦРБ"

Согласно сведениям о юридическом лице из Единого Государственного реестра, указанным на сайте ФНС России, Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Закаменская центральная районная больница», ИНН 0307004132, ОГРН 1020300633011, адрес местонахождения: 671950, Республика Бурятия, Закаменский район, г. Закаменск, ул. Больничная, д. 6, основной вид деятельности (ОКВЭД): 86.10 «деятельность больничных организаций». Руководствуясь п. 7 Порядка мониторинга и информирования надзорных органов об имеющихся нарушениях в области обеспечения единства измерений на территории Российской Федерации организациями, подведомственными Федеральному агентству по техническому регулированию и метрологии», утвержденного Приказом Росстандарта от 25.06.2018 № 1284 ФБУ «Бурятский ЦСМ» представлена информация о возможном нарушении ГБУЗ «Закаменская ЦРБ», части 1 статьи 9, части 1 статьи 13 Федерального закона № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений», а именно: применение не поверенных средств измерений, используемых в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, при осуществлении деятельности в области здравоохранения: - Анализатор гематологический, мод. BC-5150, зав. № SR-24006029, № ГРСИ 61884-15, дата последней поверки: 22.08.2023 г., МПИ – 1 год, свидетельство о поверке № С-АВ/22-08-2023/273291212; - Анализатор гематологический автоматический, мод. URIT-5160, зав. № 5160ЕТ02232, № ГРСИ 76807-19, дата последней поверки: 22.08.2023 г., МПИ – 1 год, свидетельство о поверке № С-АВ/22-08-2023/273291211; - Анализатор биохимический автоматический, мод. CA-270, зав. № 7229-0657, № ГРСИ 47469-11, дата последней поверки: 23.08.2023 г., МПИ – 1 год, свидетельство о поверке № С-АВ/23-08-2023/273574507; - Анализатор иммуноферментный микропланшетный автоматический, мод. Infinite F50, зав. № 1802011018, № ГРСИ 47206-11, дата последней поверки: 23.08.2023 г., МПИ – 1 год, свидетельство о поверке № С-АВ/23-08-2023/273291210; - Весы напольные медицинские электронные, мод. ВМЭН-150-50/100-Д, зав. № 01011, № ГРСИ 16605-05, дата последней поверки: 13.10.2020 г, МПИ – 1 год, сведения о поверке внесены в паспорт; - Весы электронные с автономным питанием настольные для новорожденных, мод. В1-15-«САША», зав. № 49177, дата последней поверки: 13.10.2020 г, № ГРСИ 27276-04, МПИ – 1 год, свидетельство о поверке № 1304/29; - Весы электронные с автономным питанием настольные для новорожденных, мод. В1-15-«САША», зав. № 49219, № ГРСИ 27276-04, дата последней поверки: 13.10.2020 г, МПИ – 1 год, свидетельство о поверке № 1310/29; - Весы электронные с автономным питанием настольные для новорожденных, мод. В1-15-«САША», № ГРСИ № 27276-04, зав. № 49211, дата последней поверки: 13.10.2020 г, МПИ – 1 год, свидетельство о поверке № 1303/29. Постановлением Правительства РФ от 16.11.2020 № 1847 утвержден «Перечень измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений» (далее – Перечень измерений), согласно которому установлены обязательные метрологические требования к измерениям (диапазон измерений, пределы допускаемой погрешности измерений), в том числе в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений при осуществлении деятельности в области здравоохранения. Согласно требованиям Федерального закона «Об обеспечении единства измерений» от 26.06.2008 № 102-ФЗ (далее - Федеральный закон № 102-ФЗ): - часть 1 статья 9 в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений к применению допускаются средства измерений утвержденного типа, прошедшие поверку в соответствии с положениями настоящего Федерального закона, а также обеспечивающие соблюдение установленных законодательством Российской Федерации об обеспечении единства измерений обязательных требований, включая обязательные метрологические требования к измерениям, обязательные метрологические и технические требования к средствам измерений, и установленных законодательством Российской Федерации о техническом регулировании обязательных требований. В состав обязательных требований к средствам измерений в необходимых случаях включаются также требования к их составным частям, программному обеспечению и условиям эксплуатации средств измерений. При применении средств измерений должны соблюдаться обязательные требования к условиям их эксплуатации; - часть 1 статьи 13 средства измерений, предназначенные для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, до ввода в эксплуатацию подлежат первичной поверке, а в процессе эксплуатации, в том числе после ремонта, - периодической поверке. Применяющие средства измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений юридические лица и индивидуальные предприниматели обязаны своевременно представлять средства измерений на поверку. Согласно статье 2 Закона от 26.06.2008г № 102-ФЗ поверка средств измерений – совокупность операций, выполняемых в целях подтверждения соответствия средств измерений метрологическим требованиям. В соответствии с Приложением № 1 к Приказу Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 июля 2020 г. № 2510 «Об утверждении порядка проведения поверки средств измерений, требований к знаку поверки и содержанию свидетельства о поверке»: - результатами поверки средств измерений в соответствии с частью 4 статьи 13 Федерального закона № 102-ФЗ являются сведения о результатах поверки средств измерений, включенные в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений. Результаты поверки средств измерений, предназначенных для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, действительны в течение установленных для средств измерений интервалов между поверками в соответствии с порядком установления и изменения интервала между поверками средств измерений, предусмотренным частью 7 статьи 12 Федерального закона № 102-ФЗ (далее - межповерочный интервал). Срок действия межповерочного интервала исчисляется с даты поверки средства измерения. Датой поверки средства измерений считается день окончания работ по выполнению процедур, предусмотренных методикой поверки, установленной в соответствии с порядком установления, отмены методик поверки и внесения изменений в них, предусмотренным частью 7 статьи 12 Федерального закона № 102-ФЗ (п. 4). - средства измерений представляются на периодическую поверку по окончании межповерочного интервала (п. 6); - периодической поверке подвергается каждый экземпляр средств измерений, находящихся в эксплуатации, через межповерочные интервалы, а также средств измерений, повторно вводимых в эксплуатацию после их длительного хранения (более одного межповерочного интервала) (п. 18). Применение средств измерений, несоответствующих требованиям части 1 статьи 9 и части 1 статьи 13 Федерального закона от 26 июня 2008 г. № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» ГБУЗ «Закаменская ЦРБ» может привести к возникновению угрозы причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям. Целью Федерального закона № 102-ФЗ (ст. 1) является, в том числе, защита прав и законных интересов граждан, общества и государства от отрицательных последствий недостоверных результатов измерений.