Проверка № 27240663280315766794 от 10 октября 2024 года

ООО "ИРИДА"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
10 октября 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИРИДА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области

Предостережение
Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения на территории соответствующего субъекта Российской Федерации на основании Положения о территориальном органе (приказ Минздрава России от 13.08.2020 № 844н), в числе других полномочий осуществляет в соответствии с п. 11.1.3. федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств (в отношении лекарственных средств для медицинского применения) посредством: применения в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, мер по пресечению выявленных нарушений обязательных требований и (или) устранению последствий таких нарушений, в том числе принятию решения о нахождении лекарственных средств для медицинского применения в обращении, выдачи предписаний об устранении выявленных нарушений обязательных требований и привлечения к ответственности лиц, совершивших такие нарушения. В соответствии с пунктом 1(1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» субъекты обращения лекарственных средств, начиная с 01.07.2020, вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. В рамках исполнения должностных обязанностей при реализации полномочий Террито-риального органа (приказ Росздравнадзора от 06.10.2020 № 9167 «Об утверждении Положе-ния о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области»), на 07.10.2024 по данным Федераль-ной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных пре-паратов (далее - ФГИС МДЛП) установлено, что в обществе с ограниченной ответственно-стью «ИРИДА», по адресу: 682800, Хабаровский край, г. Советская Гавань, ул. Пушкина, д. 1 пом. 1-10 (Аптечный пункт), ИНН 2704012302, регистрационный номер лицензии на фармацевтическую деятельность: Л042-01189-27/00159752, статус лицензии: действует (приказ № 580-р от 14.05.2014), согласно сведений ФГИС МДЛП числятся: 2111900 флаконов лекарственного препарата «Этиловый спирт 95 % концентрат для приготовления раствора для наружного применения и приготовления лекарственных форм» МНН: ЭТАНОЛ, серия Л060720 без движения. Установлено: организация своевременно не вывела лекарственные препараты из оборота в ФГИС МДЛП.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Гнатюк Олег Петрович Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Хребет Александр Анатольевич Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки