Проверка № 27240663280315342333 от 13 сентября 2024 года

ООО "ВИТА-БАД ПЛЮС"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
13 сентября 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВИТА-БАД ПЛЮС"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области

Предостережение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения на территории соответствующего субъекта Российской Федерации на основании Положения о территориальном органе (приказ Минздрава России от 13.08.2020 № 844н), в числе других полномочий осуществляет в соответствии с п. 11.1.3. федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств (в отношении лекарственных средств для медицинского применения) посредством: применения в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, мер по пресечению выявленных нарушений обязательных требований и (или) устранению последствий таких нарушений, в том числе принятию решения о нахождении лекарственных средств для медицинского применения в обращении, выдачи предписаний об устранении выявленных нарушений обязательных требований и привлечения к ответственности лиц, совершивших такие нарушения. В соответствии с пунктом 1(1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» субъекты обращения лекарственных средств, начиная с 01.07.2020, вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. В рамках исполнения должностных обязанностей при реализации полномочий Террито-риального органа (приказ Росздравнадзора от 06.10.2020 № 9167 «Об утверждении Положе-ния о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области»), на 12.09.2024 по данным Федераль-ной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных пре-паратов (далее - ФГИС МДЛП) установлено, что в обществе с ограниченной ответственно-стью «Вита-БАД плюс», по адресу: 680042, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Салтыкова-Щедрина, 64 (Организация оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения), ИНН 2724077570, регистрационный номер лицензии на фармацевтическую деятельность: Л042-00110-77/00157576, статус лицензии: действует (№1695-Пр/12 от 28.09.2012), согласно сведений ФГИС МДЛП числятся: 6 242 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, а также 42 547 упаковок лекарственных препаратов без движения. Установлено: организация своевременно не вывела лекарственные препараты из оборота в ФГИС МДЛП. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований)
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Пинаева Ольга Николаевна Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Хребет Александр Анатольевич Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки