Проверка № 27240663280311064056 от 21 июня 2024 года

КГБУЗ "ТУГУРО-ЧУМИКАНСКАЯ ЦРБ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
21 июня 2024 года

Проверка проводится в отношении
КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ТУГУРО-ЧУМИКАНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ХАБАРОВСКОГО КРАЯ

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
'Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области

Предостережение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения на территории соответствующего субъекта Российской Федерации на основании Положения о территориальном органе (приказ Минздрава России от 13.08.2020 № 844н), в числе других полномочий осуществляет в соответствии с п. 11.1.3. федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств (в отношении лекарственных средств для медицинского применения) посредством: применения в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, мер по пресечению выявленных нарушений обязательных требований и (или) устранению последствий таких нарушений, в том числе принятию решения о нахождении лекарственных средств для медицинского применения в обращении, выдачи предписаний об устранении выявленных нарушений обязательных требований и привлечения к ответственности лиц, совершивших такие нарушения. В соответствии с пунктом 1(1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» субъекты обращения лекарственных средств, начиная с 01.07.2020, вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. В рамках исполнения должностных обязанностей при реализации полномочий Террито-риального органа (приказ Росздравнадзора от 06.10.2020 № 9167 «Об утверждении Положе-ния о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области»), на основании данных Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП) для медицинского применения установлено установлено, что в Краевом государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Тугуро-Чумиканская центральная районная больница» министерства здравоохранения Хабаровского края, согласно сведений ФГИС МДЛП о выбытии вакцин для профилактики гриппа в медицинских организациях Российской Федерации с типом выбытия «Медицинское применение» за 01.03.2024-18.06.2024, по состоянию на 19.06.2024 выведен из оборота для вакцинации населения вне эпид. сезона для медицинского применения лекарственный препарат: СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная в количестве 100 доз, при этом вакцинация медицинской организацией не проводилась. Установлен факт недостоверно внесённых сведений в систему ФГИС МДЛП, что также указывает на несвоевременный вывод лекарственных препаратов из системы мониторинга движения лекарственных препаратов и не позволяет оценить реальную ситуацию с фактиче-ским наличием лекарственных препаратов.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Хребет А. А. Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
682560, КРАЙ ХАБАРОВСКИЙ, Р-Н ТУГУРО-ЧУМИКАНСКИЙ, С. ЧУМИКАН, УЛ. ТАРАНЦА, Д. Д. 36,

Нет данных о результатах проверки